为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药非临床研究、兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及监督检查相关要求，我局组织专家对华中农业大学、青岛海华生物集团股份有限公司、北京远大星火医药科技有限公司、西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司、西安国联质量检测技术股份有限公司进行了监督检查。经监督检查，华中农业大学2个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求，青岛海华生物集团股份有限公司等4个单位7个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果，详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药GLP/GCP要求开展兽药研究活动。
附件：1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目
2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2024年9月7日
附件1
符合兽药非临床研究质量管理规范要求
的单位和试验项目
| 单位名称 | 单位地址 | 试验项目 | 动物试验地址 |
| 华中农业大学 | 湖北省武汉市洪山区狮子山街1号 | 局部毒性试验 | 湖北省武汉市洪山区狮子山街1号华中农业大学国家兽药残留基准实验室四楼、华中农业大学实验动物中心一楼 |
| 安全性药理试验 |
附件2
符合兽药临床试验质量管理规范要求
的单位和试验项目
| 单位名称 | 单位地址 | 试验项目 | 动物试验场所地址 |
| 青岛海华生物集团股份有限公司 | 山东省青岛市西海岸新区望江路23号 | 牛残留消除试验 | 青岛泽鲁奶牛养殖专业合作社 |
| 猪生物等效性试验 | 青岛海华生物集团股份有限公司 | ||
| 猪残留消除试验 | |||
| 北京远大星火医药科技有限公司 | 北京市大兴区长恒路20号院14号楼4层 | 猪药效评价田间试验 | 平邑县壮成养殖场 |
| 西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司 | 陕西省西咸新区空港新城临空产业区中小企业园9号厂房C座3、4层 | 宠物类药效评价试验 | 西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司 |
| 西安国联质量检测技术股份有限公司 | 陕西省西咸新区沣东新城协同创新港8号楼 | 猪残留消除试验 | 山东爱诸西贝农牧科技有限公司 |
| 禽类残留消除试验 | 礼泉县坡底益农养殖种植合作社 |
日期：2024-09-09
