一
2024年上半年食品添加剂新品种受理情况及进展跟踪
2024年上半年，国家卫健委公布受理申报的食品添加剂新品种56种，其中10种不予许可，28种延期再审，详情见表1。
二
2024年上半年食品添加剂新品种公开征求意见情况
2024年上半年，国家食品安全风险评估中心共发布食品添加剂新品种公开征求意见3次，涉及20种产品。这些征求意见的产品中，包括扩大使用范围的食品添加剂3种、扩大使用范围的食品营养强化剂2种、食品添加剂新品种3种、食品营养强化剂新品种7种、食品工业用酶制剂新品种4种、食品用香料新品种1种，详情见表2。
三
2024年上半年批准的食品添加剂新品种情况
2024年上半年，国家卫健委共批准12种食品添加剂新品种（2024年第2号公告），包括食品添加剂新品种2种、食品营养强化剂新品种2种、食品工业用酶制剂新品种3种、扩大使用范围的食品添加剂品种5种，详情见表3。
总结
2024年上半年，国家卫健委公布受理申报的食品添加剂新品种56种，与去年同期相比增长47%，其中不予许可的产品占18%，50%的产品需要进行补充材料。
在当前的食品添加剂审评环境中，多款产品经历了多次补正，反映出审批标准正逐步提升，以确保更高的质量和安全性。
获批食品添加剂新品种的申报周期最短约5个月、最长约57个月。申请周期差异一方面与产品类别相关，另一方面与申请材料的完整性和质量相关。如果提交的资料存在一些不足之处，比如信息缺失、表述不明确等，导致补充或澄清材料，从而间接增加了审评的时间。面对这样的审评趋势，建议企业在准备材料时，应更加注重对产品安全性和技术的深入研究与评估，减少补正的次数，加快产品的批准进程。
日期：2024-07-09
