批准西班牙海博莱生物大药厂等5家公司生产的氟苯尼考注射液等7种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述7种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2024年5月30日
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厂 名称 | 国 别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效期限 | 备注 |
| 芬苯达唑混悬液 （20%） Fenbendazole Suspension | 保加利亚标伟特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company | 保加利亚 | （2024） 外兽药证字 02号 | 2024.05.30 — 2029.05.29 | 注册 |
| 氟苯尼考注射液 （50ml∶15g） Florfenicol Injection | 西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA, S.A. | 西班牙 | （2019） 外兽药证字 75号 | 2024.05.30 — 2029.05.29 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
| 氟苯尼考注射液 （100ml∶30g） Florfenicol Injection | （2019） 外兽药证字 76号 | ||||
| 氟苯尼考注射液 （250ml∶75g） Florfenicol Injection | （2019） 外兽药证字 77号 | ||||
| 非罗考昔咀嚼片 （57mg） Firocoxib Chewable Tablets | 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France | 法国 | （2019） 外兽药证字 63号 | 2024.05.30 — 2029.05.29 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
| 非罗考昔咀嚼片 （227mg） Firocoxib Chewable Tablets | （2019） 外兽药证字 64号 | ||||
| 托曲珠利 Toltrazuril | KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH | 德国 | （2019） 外兽药证字 60号 | 2024.05.30 — 2029.05.29 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
| 烯丙孕素内服溶液 （0.4%） Altrenogest Oral Solution | 法国维克有限公司 Virbac | 法国 | （2019） 外兽药证字 79号 | 2024.05.30 — 2029.05.29 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
| 氨基丁三醇前列腺素F2α Prostaglandin F2α Tromethamine | 欧宜平匈牙利有限公司EUROAPI Hungary Ltd. | 匈牙利 | （2019） 外兽药证字 17号 | 2024.05.30 — 2029.05.29 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
| 猪伪狂犬病活疫苗（Bartha K-61株）Swine Pseudorabies Vaccine, Live（Strain Bartha K-61） | 西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA, S.A. | 西班牙 | （2019） 外兽药证字 56号 | 2024.05.30 — 2029.05.29 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
| 猪萎缩性鼻炎灭活疫苗 （支气管败血波氏杆菌833CER株+D型多杀性巴氏杆菌毒素） Inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs | 西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA, S.A. | 西班牙 | （2019） 外兽药证字 68号 | 2024.05.30 — 2029.05.29 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
附件： 说明书和标签.pdf
日期：2024-06-04
