为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药非临床研究、兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及监督检查相关要求，我局组织专家对河南省农畜水产品检验技术研究院（河南省农药兽药饲料检验技术研究院）、武汉回盛生物科技股份有限公司、南京农业大学、安徽赛如分析检测科技有限公司、北京远大星火医药科技有限公司、广东省农业科学院动物卫生研究所等6家单位进行了监督检查。经监督检查，河南省农畜水产品检验技术研究院（河南省农药兽药饲料检验技术研究院）3个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求，武汉回盛生物科技股份有限公司等5家单位的22个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果，详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药GLP/GCP要求开展兽药研究活动。
附件：1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目
2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2024年3月4日
附件1
符合兽药非临床研究质量管理规范要求
的单位和试验项目
| 单位名称 | 单位地址 | 试验项目 | 动物试验场所地址 |
| 河南省农畜水产品检验技术研究院（河南省农药兽药饲料检验技术研究院） | 河南省郑州市金水区经三路91号 | 急性毒性试验（啮齿类） | 河南省郑州市金水区经三路91号 |
| 亚慢性毒性试验（啮齿类） | |||
| 慢性毒性试验（啮齿类） |
附件2
符合兽药临床试验质量管理规范要求
的单位和试验项目
| 单位名称 | 单位地址 | 试验项目 | 动物试验场所地址 |
| 武汉回盛生物科技股份有限公司 | 武汉市东西湖区新沟街道办事处油纱路52 号 | 猪生物等效性试验 | 湖北省农业科学院畜牧兽医研究所 |
| 猪药代动力学试验 | 湖北省农业科学院畜牧兽医研究所 | ||
| 宠物类生物等效性试验 | 湖北逸挚诚生物科技有限公司 | ||
| 宠物类药代动力学试验 | 湖北逸挚诚生物科技有限公司 | ||
| 南京农业大学 | 江苏省南京市玄武区卫岗1号 | 宠物类药效评价试验 | 泰州市海陵区金鹰犬业养殖场、江苏省宠物（藏獒）繁育中心 |
| 宠物类药效评价田间试验 | 泰州市海陵区金鹰犬业养殖场、江苏省宠物（藏獒）繁育中心、连云港市新浦卡尔特种养殖场 | ||
| 宠物类生物等效性试验 | 南京农业大学实验动物中心 | ||
| 宠物类药代动力学试验 | 南京农业大学实验动物中心 | ||
| 宠物类靶动物安全性试验 | 南京农业大学实验动物中心 | ||
| 安徽赛如分析检测科技有限公司 | 安徽省合肥市蜀山区蜀山新产业园区湖光路电商园二期12号楼3层301 | 禽类药效评价试验 | 安徽健朗畜禽育种有限公司 |
| 禽类药效评价田间试验 | 安徽健朗畜禽育种有限公司 | ||
| 禽类靶动物安全性试验 | 安徽健朗畜禽育种有限公司 | ||
| 北京远大星火医药科技有限公司 | 北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院14号楼4层401 | 牛生物等效性试验 | 莱西市众合兴牧奶牛养殖场 |
| 牛残留消除试验 | 莱西市众合兴牧奶牛养殖场 | ||
| 牛药代动力学试验 | 莱西市众合兴牧奶牛养殖场 | ||
| 猪生物等效性试验 | 北京远大星火医药科技有限公司 | ||
| 宠物类药效评价试验 | 北京远大星火医药科技有限公司 | ||
| 宠物类药效评价田间试验 | 北京国泰华旺动物医院、北京玉堂动物医院有限公司 | ||
| 广东省农业科学院动物卫生研究所 | 广州市天河区五山路白石岗 | 猪安全性试验 （兽用生物制品） | 惠州东进农牧股份有限公司、涡阳县农大牧业有限公司、贵州温氏种猪科技有限公司 |
| 猪有效性试验 （兽用生物制品） | 惠州东进农牧股份有限公司、涡阳县农大牧业有限公司、贵州温氏种猪科技有限公司、广东省农业科学院动物卫生研究所（动物实验室） | ||
| 禽类安全性试验（兽用生物制品） | 封开县智诚家禽育种有限公司、广西鸿光农牧有限公司、耒阳温氏蛋业有限公司 | ||
| 禽类有效性试验（兽用生物制品） | 封开县智诚家禽育种有限公司、广西鸿光农牧有限公司、耒阳温氏蛋业有限公司、广东省农业科学院动物卫生研究所（动物实验室） |
日期：2024-04-16
