近年来在中国，特殊医学用途配方食品（简称“特医食品”）市场份额和影响力都在逐年扩大，社会认知和关注度也在不断提升。特医食品作为针对特定疾病或医学状况人群的营养支持，其审批与监管相对严格。2024年第一季度，特医食品批准情况呈现出哪些新趋势、新特点，快和伙伴网一起来看下吧。
截至2024年3月31日，通过查询国家市场监督管理总局“特殊食品信息查询平台”发布的特医食品批准信息，统计共有181款特医食品获批。其中2024年第一季度共批准17款特医产品。下面就获批企业数量、产品批准类型等方面进行分析。
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各企业获批数量
2024年第一季度批准的17款特医产品来自13家企业，各企业拥有的产品数量见图1。其中除纽迪希亚的1款产品为进口外，其余16款产品均为国产。2024年第一季度获批的13家企业中有4家为首次获批企业（君乐宝、吉林博雅、山东立好、山松药业），可以看出，在特医赛道不断有新入局者，既有传统的食品企业，也有药企投身特医食品。
图1 企业获批数量
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批准的产品类别
2024年第一季度批准的特医产品数量为17款，2023年第一季度数量为10款，同比增长60%，批准的具体产品类别见表1。2024年第一季度获批的产品全营养配方产品占比下降明显，非全营养类别呈现出多样化趋势。各企业获批的具体产品类别各有不同，详情见表2。
表1 第一季度特医食品批准情况
表2各企业获批产品类别情况
截至目前，我国已获批的181款特医食品中液体产品共42款，粉态产品139款。2024年第一季度，17款产品中，除了吉林麦孚的2款产品（麦孚卡能？特殊医学用途碳水化合物组件配方食品、麦孚乐舒？特殊医学用途电解质配方食品）为液态外，其他15款均为粉剂特医产品。第一季度粉剂产品占主导地位，这与目前整体的特医剂型分布情况相同。液体特医食品无需冲调、便于管饲、携带便利，具有显著优势，从而有较大的发展空间。企业在开发时，除了考量其市场前景外，还要兼顾考虑研发成本及开封后品质的保障等方面的限制，应根据自身具体情况进行权衡。
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批准的产品产地分布统计
2024年第一季度获批的特医食品，16款产品为国产产品，1款产品为进口产品。查阅历年获批的特医产品情况，发现近三年国产占比大幅提升，远超进口获批产品。除去1款原产国荷兰的产品外，其他国产产品各省份获批数量如图2所示，目前国产产品的工厂分布格局显示出一定程度的地域集中性。
图2企业获批省份分布
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小结
特医食品领域近年来发展势头迅猛，数量增长趋势明显，产品类型逐渐多样化。2024年第一季度，17款产品成功获批，这无疑为全年的发展奠定了坚实的基础，标志着在新的一年里迎来了一个不错的开端。随着人们对健康重视程度的提升，特医食品产品的需求会越来越大，相关的法规和标准及相应管理也会持续完善。企业可以不断丰富产品种类，提升生产技术水平和产品质量，完善销售渠道布局。食品伙伴网为特医食品企业提供全方位的申报、咨询等指导，帮助客户高效、优质地获得市场准入，共同开拓特医食品这一充满潜力的新领域。
日期：2024-04-16
