热点三：母乳低聚糖（HMOs）获批——法规激活婴配新赛道
解读专家：
孙宝国 中国工程院院士、中国食品科学技术学会理事长、北京工商大学教授
【专家解读】
观点1：母乳低聚糖（HMOs）是母乳中含量第三的固体成分，其安全性具有充分保障
母乳低聚糖（human milk oligosaccharides，HMOs，也称人乳低聚糖）是母乳中天然存在的一类营养物质。母乳中含有约7%的碳水化合物，其中80%是乳糖，其余20%由HMOs组成。HMOs含量在初乳中最高，约为20~25 g/L，成熟乳中含量约为5~20 g/L，是母乳中第三大固体成分，其含量仅次于乳糖和脂肪。
全球范围内，针对婴幼儿、儿童、成人和早产儿等人群的多个临床研究（其中近70%为随机双盲对照研究）表明，HMOs作为膳食补充剂，或用于婴幼儿配方食品中是安全的，且耐受性良好。在短期（10天）到长期（1年）的不同剂量（0.1~10 g/d）HMOs干预后，均证明受试者摄入HMOs是安全的。我国公告批准的HMOs均按照“三新食品”相关申报要求进行了严格的安全性审查，确保其不存在安全性风险后予以批准。
观点2：在婴幼儿配方食品等食品中添加HMOs有利于改善婴幼儿等人群的营养状况，HMOs在我国的批准具有里程碑式的意义
母乳是婴幼儿的最佳天然食物。HMOs在支持婴幼儿等人群的特征肠道菌群建立和免疫等方面发挥重要作用，但目前的婴幼儿配方奶粉多以牛、羊乳为基料，而牛、羊乳中低聚糖的含量仅为母乳中的1%～10%，且牛、羊乳中低聚糖主要为酸性结构，而母乳中的低聚糖主要为中性结构，因此在婴幼儿配方食品中添加HMOs有利于改善营养状况。
HMOs在国际上已经有应用先例。首款添加HMOs的婴幼儿配方食品于2015年在美国上市。此后，添加HMOs的商业化产品陆续登录欧美、中东、亚太和拉美地区等全球160多个国家和地区。产品类型涵盖婴幼儿配方食品、成人营养品、乳及乳制品、功能性饮料、消化健康相关的膳食补充剂与功能性食品。
HMOs的批准使得其能够在我国合法使用，开启了行业为中国宝宝提供具有更多健康元素配方食品的通道，对中国宝宝健康与行业高质量发展均具有里程碑式的意义。
观点3：我国目前批准使用的HMOs种类少于发达国家/地区
母乳中HMOs的种类约有1000种，目前已经确定结构的有200种左右。截至目前，美国和欧盟已批准8种HMOs单体及混合成分的应用。我国目前仅批准了两种单体，少于欧美国家的种类。
【专家建议】
建议1：积极推进我国HMOs的审批与应用落地
HMOs的营养必要性、安全性已得到广泛认可，并已在世界范围内广泛应用，相关生产与应用技术已相对成熟。但与发达国家/地区相比，目前我国批准使用的种类和可供消费者选择的产品均偏少，需要加快推动更多种类HMOs的审批。此外，目前尚无添加HMOs的婴幼儿配方粉上市，迫切需要行业与相关部门共同努力，加快推进HMOs在婴幼儿配方食品中的落地应用，让中国宝宝早日享受HMOs的健康益处。
建议2：加强基础研究，提升HMOs生产能力与技术水平
建议鼓励科技界、产业界等多方合作，依托高等院校、科研院所、全国重点实验室等平台开展HMOs基础研究，加强多方交流，提高科研投入力度，为HMOs新品种的开发与应用及相关政策制定提供科技支撑；同时提升HMOs生产能力和技术水平，形成本土核心技术，建立中国母乳HMOs信息库，鼓励研究成果共享。
日期：2024-01-05
