方法验证是实验室认证认可的重要内容,相关部门出台了很多要求,但是实验室检测人员,特别是微生物检测实验室人员,对这一概念仍缺乏正确认识,盲目地开展方法验证。
一个标准方法从研制到投入使用要经历两个阶段:方法验证和方法确认。这两个概念在国内,不仅从名词上产生了混乱,更重要的是在具体执行上出现了混淆。国际上,微生物方法验证已经梳理清楚,ISO 16140-2规定制标阶段的validation,ISO 16140-3规定使用标准阶段的verification。
这两个概念是一脉相承的,有着先后关系的。要做好实验室的方法验证(指的是verification),前提是检测方法经过了validation。GB 4789.45-2003《食品安全国家标准 微生物检验方法验证通则》的发布,解决了微生物检验方法validation的问题,按此标准输出方法的性能参数,实验室才能进行verification。因此,GB 4789.45不仅适用于标准制定,与标准使用者也密切相关。实验室方法验证过程中还会涉及方法性能参数、实验设计、食品基质、样品准备等技术内容,这些内容都需要参考GB 4789.45。此外,在已发布的微生物检验方法几乎都缺少validation的现实情况下,检测实验室做的方法验证就是validation,所以也有必要掌握GB 4789.45。
为了帮助您更好地理解GB 4789.45在微生物检测实验室中的作用,我们特邀权威专家,从检测实验室的角度出发,结合ISO 16140-3和RB/T 033-2020的内容,为您提供正确开展方法验证的建议。
培训详情
主办单位
食品伙伴网
时间地点
2023年11月17-18日 山东·青岛(线上、线下同步)
培训内容
1.方法验证与确认的概念
2.方法验证的原理及统计学基础
3.方法验证的性能参数及评价方法
4.微生物检验方法验证与确认的国内外标准概览及问题解析
5.GB 4789.45-2023《食品安全国家标准 微生物检验方法验证通则》研制过程及意义
6.GB 4789.45-2023《食品安全国家标准 微生物检验方法验证通则》简析
7.微生物检验方法验证(verification)的正确做法
8.微生物检验方法验证(verification)实例演示
培训讲师
青岛海关技术中心 相关专家
培训对象
食品安全监管及检测部门相关人员;
食品生产企业检测相关人员及实验室管理人员;
第三方检测机构人员;
研究机构及高校相关人员;
检测耗材、器材和设备供应商;
其他关注本次培训的人群。
费用标准
标准收费:1500元/人
团体优惠:同一单位2人及以上参加1200元/人
备注:费用包括培训费,证书费。均可开增值税发票。培训结束后颁发合格证书,可作为专业人员聘用、晋升、职称评定、继续教育或申报评定资格的重要依据和职业能力考核的重要证明。
联系我们
李老师
电话:18006457954
邮箱:lishan@foodmate.net
日期:2023-11-14