为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及监督检查相关要求,我局组织专家对中国农业大学、吉力(浙江)检测服务有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司等3家单位进行了监督检查。经监督检查,中国农业大学等3家单位的8个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2023年11月9日
附件
符合兽药临床试验质量管理规范要求
的单位和试验项目
单位名称 | 单位地址 | 试验项目 | 动物试验场所名称 |
中国农业大学 | 北京市海淀区圆明园西路2号 | 羊药效评价试验 | 项城市力达牧羊有限公司 |
羊药效评价田间试验 | 项城市力达牧羊有限公司 | ||
吉力(浙江)检测服务有限公司 | 浙江省宁波杭州湾新区汇轸路166号 | 宠物类安全性试验 (兽用生物制品) | 武汉汉阳区邦友动物医院、绿园区周萍宠物医院、吉林中荷农业科技有限公司、宁波杭州湾新区伊鑫宠物医院 |
宠物类有效性试验 (兽用生物制品) | 武汉汉阳区邦友动物医院、绿园区周萍宠物医院、吉林中荷农业科技有限公司、宁波杭州湾新区伊鑫宠物医院、吉力(浙江)检测服务有限公司(动物实验室) | ||
普莱柯生物工程股份有限公司 | 中国(河南)自由贸易试验区洛阳片区高新开发区华夏路翠微路口 | 牛安全性试验 (兽用生物制品) | 洛阳凌润牧业有限公司 |
牛有效性试验 (兽用生物制品) | 洛阳凌润牧业有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司(动物实验室) | ||
羊安全性试验 (兽用生物制品) | 洛宁鑫宁牧业科技有限公司 | ||
羊有效性试验 (兽用生物制品) | 洛宁鑫宁牧业科技有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司(动物实验室) |
日期:2023-11-11