为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及监督检查相关要求，我局组织专家对河南省农畜水产品检验技术研究院（河南省农药兽药饲料检验技术研究院）、九江市博正生物科技产业研究院、广东温氏大华农生物科技有限公司、江西博美莱生物科技有限公司、中牧实业股份有限公司等5家单位进行了监督检查。经监督检查，河南省农畜水产品检验技术研究院（河南省农药兽药饲料检验技术研究院）等5家单位的13个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果，详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件：符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验
项目
农业农村部畜牧兽医局
2023年10月12日
附件
符合兽药临床试验质量管理规范要求
的单位和试验项目
| 单位名称 | 单位地址 | 试验项目 | 动物试验场所名称 |
| 河南省农畜水产品检验技术研究院（河南省农药兽药饲料检验技术研究院） | 河南省郑州市经三路91号 | 宠物类生物等效性试验 | 郑州大学（实验动物中心） |
| 宠物类药代动力学试验 | 郑州大学（实验动物中心） | ||
| 九江市博正生物科技产业研究院 | 江西省九江市濂溪区前进东路551号 | 猪生物等效性试验 | 九江市博正生物科技产业研究院 |
| 猪休药期验证试验 | 九江市博正生物科技产业研究院 | ||
| 猪药代动力学试验 | 九江市博正生物科技产业研究院 | ||
| 广东温氏大华农生物科技有限公司 | 广东省云浮市新兴县新城镇东堤北路6号 | 猪药效评价试验 | 广东温氏大华农生物科技有限公司 |
| 猪药效评价田间试验 | 新兴县新城镇陈西长生猪养殖场 | ||
| 江西博美莱生物科技有限公司 | 江西省九江市柴桑区沙城工业园庐山东路12号 | 猪安全性试验 （兽用生物制品） | 浦城县九福农业综合开发有限公司、广西横县绿健达养猪场、抚州市东乡区李水阳养猪场 |
| 猪有效性试验 （兽用生物制品） | 浦城县九福农业综合开发有限公司、广西横县绿健达养猪场、抚州市东乡区李水阳养猪场、江西博美莱生物科技有限公司（动物实验室） | ||
| 禽类安全性试验 （兽用生物制品） | 德安敷阳综合养殖场有限公司、青州市米奥养殖场、汝阳县蔡店乡辛庄村润博养鸡场、恩平基龙实业有限公司 | ||
| 禽类有效性试验 （兽用生物制品） | 德安敷阳综合养殖场有限公司、青州市米奥养殖场、汝阳县蔡店乡辛庄村润博养鸡场、恩平基龙实业有限公司、江西博美莱生物科技有限公司（动物实验室） | ||
| 中牧实业股份有限公司 | 北京市海淀区北清路156号中关村环保科技示范园7号院12号楼 | 兔安全性试验 （兽用生物制品） | 济南金丰实验动物有限公司、德安县玉飞生态养殖家庭农场、北京华福源生物技术有限公司 |
| 兔有效性试验 （兽用生物制品） | 济南金丰实验动物有限公司、德安县玉飞生态养殖家庭农场、北京华福源生物技术有限公司、中牧实业股份有限公司江西生物药厂（动物实验室） |
日期：2023-10-12
