2023年2月22日，2021版婴幼儿配方乳粉系列标准实施，相应的2010版国标废止，自此在我国境内生产或进口的婴幼儿配方乳粉应当依法按新国标通过配方注册（含变更、延续注册）。2023年7月10日，市场监管总局发布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（2023年修订版）及解读，进一步严格配方注册、促进配方研发。一系列管理政策和标准的发布表明了国家对促进婴幼儿配方乳粉行业高质量发展的决心。食品伙伴网以食品审评中心网站批准公布的信息为基础，结合特殊食品信息查询平台的信息及对婴配注册相关信息的了解，对获批婴幼儿配方乳粉进行了统计分析，尤其对按照新国标注册及变更的情况进行汇总，以帮助工厂和消费者了解我国婴配乳粉的注册现状。
截止到2023年6月30日，国家市场监督管理总局共批准107家生产工厂的259个系列、749个婴配产品（不含已注销产品及未按新国标通过配方注册的产品）配方通过注册。其中包括境内88家工厂642个配方，境外19家工厂107个配方，具体分析如下（以下分析均不含已注销及未按新国标通过配方注册的产品数据）。
01
产品配方注册数量年度统计
自2016年贯彻落实婴幼儿配方乳粉产品配方注册制度以来，2017年迎来配方注册批准量的第一个高峰期；至2022年，由于新旧国标的过渡期濒临尾声以及婴幼儿配方乳粉产品配方注册5年有效期临近，按照新国标注册批准的数量显著提高；2023年，新国标的正式实施再次加速了工厂注册新国标配方的进程，上半年通过注册的新配方（包括新注册配方及注销再注册配方）数量为379个。具体数量如图1所示。
图1 年度获批新国标配方数量统计
02
获批配方产品类型统计
随着消费者对羊奶营养价值的认同及消费结构的转变，羊奶粉受到越来越多的关注。在获批的婴配产品配方中，牛奶粉共559个（约占总配方数75%），羊奶粉共190个（约占总配方数25%），获批的羊奶粉配方中，以国产产品为主（约占羊奶粉配方总数94%），如图2所示。
图2 牛奶粉和羊奶粉（国产/进口）的分布情况统计
03
获批配方生产工艺情况统计
目前获批配方中，以干湿法复合工艺居多，有436个配方、占比58%。其次为干法工艺，有232个配方，按湿法工艺生产的有81个配方。获批配方生产工艺具体情况统计如图3所示。
图3 获批配方生产工艺情况统计
04
境内外工厂获批配方数量统计
以上新国标注册获批的产品配方共涉及107家工厂，包括19个境外工厂、88个境内工厂，其中已有49家工厂完成了3个系列9个配方的新国标注册（国外3家、国内46家）。境外各工厂获批配方的具体数量详见图4。（境内各工厂获批配方数量及相应产品系列详情统计清单可私信联系小编获取）
图4 境外工厂获批配方情况统计
05
境外各国获批配方数量统计
以上境外工厂获批的产品配方共有107个，分别来自9个国家。其中通过注册数量最多的国家是荷兰，占进口配方总数量约29%，排在第二位的是新西兰，占进口配方总数量约27%。荷兰和新西兰凭借得天独厚的地理位置（是“公认”的优质奶源地）、严格的监管机制及体系化生产流程，相应配方注册数量领先于其他国家。具体数量如图5所示。
图5 境外获批配方国别分布统计
06
其他未按照新国标变更的配方数量统计
除上述依法按新国标通过配方注册（含变更、延续）的产品外，仍有709个未注销且证书在有效期内的老国标配方尚未完成新国标换版注册，无法继续生产。这些配方中有459个配方的企业注册申报工作活跃，在2022至2023年6月30日期间发生过简易变更或延续注册，其中29个配方既进行了简易变更又进行了延续注册；其余250个配方则未发现在近期（18个月）内有相关审批动态。
此部分尚未完成新国标换版注册的配方，一方面可能是伴随着新生儿出生率的下滑和业内外竞争的加剧，这些品牌选择逐步退出婴幼儿配方奶粉的赛道，另一方面可能是企业的新国标注册工作遇到困难，对此食品伙伴网可提供优质的注册服务，为企业做出专业的技术支持，助力企业尽早拿到“新国标入场券”。
07
总结
婴幼儿配方乳粉是婴幼儿的重要食品，是关系亿万家庭幸福和国家民族未来的特殊食品。为保证婴幼儿配方乳粉质量安全，国家出台了一系列的管理政策以保证市场上的配方乳粉质量、安全和科学性，从原料把控、过程监管，到产品配方、安全追溯等全方位监管，通过注册制及更高要求标准的实施等手段，不断提升婴配乳粉的质量安全水平，推动整个婴配乳粉产业转向以品质提升为核心的高质量发展。
鉴于2023年2月22日新国标正式实施，2023年上半年许多婴配乳粉生产工厂按照新国标进行新配方注册、老配方注销再申请以及老配方变更，对产品进行切换和升级，其中注销再申请为上半年注册获批的主流。截至6月30日，共有49家工厂完成了3个系列9个配方的新国标注册，是2022年数量的3倍以上。企业应立足国内实际，找准市场定位，优化产品配方，全面提升营养科学性和准确性，在技术装备、质量管理、营销模式等方面大胆创新，以求在激烈的市场竞争中取得优势，占据一席之地。
特别说明
本次数据以国家市场监督管理总局“特殊食品信息查询平台”发布的婴配产品获批信息为准，统计截止时间为2023年6月30日（截止日期前未录入官方查询平台的产品信息不在本次统计范畴），仅供参考。
日期：2023-07-26
