母乳是婴儿成长最自然、最安全、最完整的天然食物，HMOs（human milk oligosaccharides，母乳低聚糖）是母乳中第三丰富的固体成分（仅次于脂肪和乳糖），在已发现的200余种HMOs中，2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）是含量最高的，食品伙伴网在此对2'-FL的基本信息和各国批准和申请情况进行概述。
一
什么是2'-FL？
2'-岩藻糖基乳糖英文名称2′-fucosyllactose，简称2'-FL，分子量为488.44，CAS号是41263-94-9，化学式为C18H32O15，生产方式包括化学法、酶法和微生物发酵法。2'-FL是人类母乳中含量最丰富的一种低聚糖，约占30%，同时存在于猪、牛等动物乳汁中。
二
2'-FL的结构
2'-FL是由乳糖与L-岩藻糖组成的非还原性三糖，其还原性末端连接一个乳糖，非还原端的岩藻糖通过α-1,2-键与乳糖结构中的半乳糖连接，分子结构如下图所示：
三
2'-FL的功能
3.1 调节婴儿肠道微生态
2'-FL能显著提高双歧杆菌在肠粘膜上的黏着能力，并能够选择性地促进双歧杆菌的生长，主要是长双歧杆菌、两歧双歧杆菌和婴儿双歧杆菌，还可以刺激一些拟杆菌种类的生长。
3.2 免疫调节作用
2'-FL可透过肠屏障并进入血液循环系统，血液中的2'-FL可以作为细胞因子直接或间接调节宿主肠细胞反应，作用于上皮细胞糖基化，影响细胞增殖、分化和凋亡等，从而起到免疫调节作用。
3.3 预防病原体粘附肠道
2'-FL的结构与肠道黏膜细胞表面的糖蛋白、糖链相似，其可作为可溶性配体类似物，占据宿主细胞表面的结合位点，以诱饵受体的形式与肠道中的致病菌结合，阻断病原体与肠道上皮细胞的结合。
3.4 促进大脑神经发育和修复
2'-FL通过肠脑轴刺激其中枢神经系统（CNS）功能，改善海马长时程增强（LTP）和学习记忆能力。动物实验发现，在哺乳期补充2'-FL的大鼠与空白组相比，补充2'-FL的大鼠在幼年期和成年期的LTP更强烈、持续时间更长，且对新的物体识别和在水迷宫、Y型迷宫中表现明显更好，说明在哺乳期口服2'-FL可增强儿童和成人的认知能力。
四
2'-FL的批准和申请情况
4.1 中国
国家卫生健康委员会自2016年以来共发布6次2'-FL的受理信息，相关内容如下：
国家食品安全风险评估中心自2016年以来共发布5次涉及2'-FL的征求意见，作为食品添加剂新品种中的食品营养强化剂进行审批，摘要如下：
4.2 美国
截至2023年5月9日，作为食品添加剂，美国GRAS公告中涉及2'-FL（不包含2'-FL与其他HMO的复配品种）的共计18个，最早获得批准的是2015年9月16日GRN No.546，相关公告信息如下：
已获批准的原料中，预期用途都包含配方奶粉，最高用量为2.4g/L，不同原料最终获批的预期用途的产品种类和用量有着明显的差异。
4.3 欧盟
截至2023年5月9日，欧盟共发布3个授权公告，最早是于2016年3月发布的（EU）2016/376，将2'-FL作为新型食品成分投放市场，之后相继发布（EU）2017/2201和（EU） 2023/859，生产菌株分别为Escherichia coli K-12、Escherichia coli BL-21和Corynebacterium glutamicum ATCC 13032。2'-FL的授权用途主要在（EU）2016/376中列举，对于婴儿配方奶粉和较大婴儿配方奶粉的用量为“1.2g/L与0.6g/L的乳-N-新四糖以2:1的比例混合制成产品使用，可直接销售或按照制造商的要求重新配制”；（EU）2017/2201对于婴儿配方奶粉和较大婴儿配方奶粉的用量为“每升最终产品添加1.2g 2'-岩藻糖基乳糖，可直接销售或按照制造商的要求重新配制”。
小结
2'-FL因其显著的原料特性使其在婴幼儿配方乳粉等领域有着广阔的应用前景，食品伙伴网将持续关注该物质在中国、美国和欧盟的审批进展。
日期：2023-05-16
