为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对华南农业大学、安徽赛如分析检测科技有限公司、中国农业科学院饲料研究所、青岛海华生物集团股份有限公司、商丘美兰生物工程有限公司等5家单位进行了监督检查。经监督检查,华南农业大学1个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求,安徽赛如分析检测科技有限公司等4家单位的13个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLPGCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GLP、兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件:1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目
2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2023年5月6日
附件1
符合兽药非临床研究质量管理规范要求
的单位和试验项目
单位名称 | 单位地址 | 试验项目 | 试验场所地址 |
华南农业大学 | 广州市天河区五山路483号 | 局部毒性试验 | 广州市天河区五山路483号华南农业大学实验动物中心 |
附件2
符合兽药临床试验质量管理规范要求
的单位和试验项目
单位名称 | 单位地址 | 试验项目 | 动物试验场所名称 |
安徽赛如分析检测科技有限公司 | 安徽省合肥市蜀山区蜀山新产业园区湖光路电商园二期12号楼3层301 | 羊药代动力学试验 | 安徽彩天畜牧养殖有限公司 |
羊靶动物安全性试验 | |||
禽类残留消除试验 | 安徽健朗畜禽育种有限公司 | ||
禽类药代动力学试验 | |||
中国农业科学院饲料研究所 | 北京市海淀区中关村南大街12号 | 禽类药效评价试验 | 镇赉县镇赉镇王忠养鸡场 |
青岛海华生物集团股份有限公司 | 山东省青岛市西海岸新区望江路23号 | 猪安全性试验 (兽用生物制品) | 青岛中根牧业有限公司、沈阳新峰扬翔种猪繁育有限公司甘南分公司、金华市婺城区青牧家庭农场 |
猪有效性试验 (兽用生物制品) | 青岛中根牧业有限公司、沈阳新峰扬翔种猪繁育有限公司甘南分公司、金华市婺城区青牧家庭农场、青岛海华生物集团股份有限公司(动物实验室) | ||
宠物类安全性试验 (兽用生物制品) | 福州振和实验动物技术开发有限公司、沈阳康平实验动物研究所、青岛博隆实验动物有限公司、青岛青农动物医院管理有限公司 | ||
宠物类有效性试验 (兽用生物制品) | 福州振和实验动物技术开发有限公司、沈阳康平实验动物研究所、青岛博隆实验动物有限公司、青岛青农动物医院管理有限公司、青岛海华生物集团股份有限公司(动物实验室) | ||
商丘美兰生物工程有限公司 | 河南省商丘市柘城县高新技术开发区株洲路9号 | 猪安全性试验 (兽用生物制品) | 平原县立军养殖家庭农场、临猗县丰淋牧业有限公司、永济市林通牧业有限公司、柘城县三沐农牧有限公司、重庆市武隆区东宇农业开发有限公司 |
猪有效性试验 (兽用生物制品) | 平原县立军养殖家庭农场、临猗县丰淋牧业有限公司、永济市林通牧业有限公司、柘城县三沐农牧有限公司、重庆市武隆区东宇农业开发有限公司、商丘美兰生物工程有限公司(动物实验室) | ||
禽类安全性试验 (兽用生物制品) | 商丘爱格禽业有限公司、山东千翼农牧科技有限公司、邯郸市丰苑养殖股份有限公司 | ||
禽类有效性试验 (兽用生物制品) | 商丘爱格禽业有限公司、山东千翼农牧科技有限公司、邯郸市丰苑养殖股份有限公司、商丘美兰生物工程有限公司(动物实验室) |
日期:2023-05-08