为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准，我局组织专家对西安国联质量检测技术股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司2家单位进行了监督检查。经监督检查，西安国联质量检测技术股份有限公司2个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求，金宇保灵生物药品有限公司2个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果，详细信息见中国兽药信息网“兽药GLPGCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药GLP、兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件：1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目
2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2023年3月14日
附件1
符合兽药非临床研究质量管理规范要求
的单位和试验项目
| 单位名称 | 单位地址 | 试验项目 | 试验场所地址 |
| 西安国联质量检测技术股份有限公司 | 陕西省西咸新区沣东新城协同创新港8号楼 | 慢性毒性试验 （啮齿类） | 陕西省西咸新区沣东新城协同创新港8号楼 |
| 安全性药理试验 |
附件2
符合兽药临床试验质量管理规范要求
的单位和试验项目
| 单位名称 | 单位地址 | 试验项目 | 动物试验场所名称 |
| 金宇保灵生物药品有限公司 | 内蒙古呼和浩特市经济技术开发区沙尔沁工业园区金宇大街1号 | 羊安全性试验 （兽用生物制品） | 张家口市创美农业开发有限责任公司、贵州卡拉哈生态牧业有限公司、内蒙古富川养殖科技股份有限公司 |
| 羊有效性试验 （兽用生物制品） | 张家口市创美农业开发有限责任公司、贵州卡拉哈生态牧业有限公司、内蒙古富川养殖科技股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司（动物实验室） |
日期：2023-03-14
