根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国兽医药品监察所等20家单位申报的猪支原体肺炎活疫苗(RM48株)等3种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件下载:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2014年4月16日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 |
猪支原体肺炎活疫苗(RM48株) | 中国兽医药品监察所、齐鲁动物保健品有限公司、浙江诺倍威生物技术有限公司、山东绿都生物科技有限公司、广东大华农动物保健品股份有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、武汉中博生物股份有限公司、中牧实业股份有限公司 | 三类 | (2014)新兽药证字14号 | 注册 |
戊二醛苯扎溴铵溶液 | 洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司、洛阳惠德生物工程有限公司 | 三类 | (2014)新兽药证字15号 | 注册 |
芪草乳康颗粒 | 青岛康地恩药业股份有限公司、潍坊诺达药业有限公司、菏泽普恩药业有限公司、江西康地恩派尼生物药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、山西康地恩恒远药业有限公司 | 三类 | (2014)新兽药证字16号 | 注册 |
日期:2014-05-04