根据2022年江西省特殊食品监督检查工作计划,江西省市场监督管理局于2022年5-12月组织对全省21家保健食品生产企业的生产质量管理体系实施情况开展了省级体系检查,检查内容包括企业的机构与人员、厂房布局、设施设备、原辅料管理、生产管理、质量管理、库房管理、检验管理等情况。根据企业品种、生产工艺等实际情况,每家企业检查项目共118项。
检查结果显示,缺陷项占全部检查项目的比例在4-8%的企业有江西皓宇生物科技有限公司、江西仁齐制药有限公司、江西优品实业有限公司、江西神禾药业制品有限公司、江西极尊堂中药制药有限公司5家;缺陷项占全部检查项目的比例在8-12%的企业有江西中天医药生物有限公司、江西正康生物科技有限公司、樟树市益康药业有限公司、江西德致生物科技有限公司、江西水圣实业有限公司、江西上善实业有限公司、樟树市齐灵药业有限公司、江西蜂之屋蜂业有限公司、江西沐恩堂生物科技有限公司、江西利佳药业有限公司、江西成康实业有限公司11家;缺陷项占全部检查项目的比例在12-16%的企业有江西草珊瑚药业有限公司、江西泉京宝实业有限公司、江西樟邦药业有限公司3家;江西和圣堂科技发展有限公司缺陷项占全部检查项目的比例为18%;江西国辉健康产业有限公司缺陷项占全部检查项目的比例为19%。
本次检查中共发现缺陷项286项,缺陷项主要问题为日常生产中未能持续保持生产许可发证时条件、企业质量管理体系制度建设不够完善、厂房设施设备的维护保养不到位、存在生产车间实际情况与备案的车间平面图不符的情形、原料验收不到位、部分检验项目缺失、检验能力不足、检验设备缺少等;检查中专项抽检保健食品样品10批次,产品检验结果均合格;检查中发现江西极尊堂中药制药有限公司涉嫌使用过期食品添加剂进行生产的违法行为,已移交赣江新区市场监督管理局立案处罚,没收违法所得5252元,罚款80000元,没收违法生产经营的“认真牌复合氨基酸口服液”597瓶及超过保质期限的食品添加剂山梨酸1袋。
上述发现的缺陷在检查完成后已及时移交企业所在地市场监督管理部门跟踪检查,督促限期整改,并组织验收确认,目前所有企业均已完成整改验收。
特此通报。
江西省市场监督管理局
2023年1月19日
日期:2023-01-22