批准英特威国际有限公司等3家公司生产的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗等3种兽药在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该3种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准TriRx医药有限公司英国生产厂等2家公司生产的硫酸安普霉素预混剂等2种兽药在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2022年11月3日
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厂 名称 | 国 别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效期限 | 备注 |
| 莫能菌素预混剂 Monensin Premix | 保加利亚标伟特股份有限公司Biovet Joint Stock Company | 保加利亚 | （2018） 外兽药证字 04号 | 2022.11.03 — 2027.11.02 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
| 鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗 Avian Coryza Trivalent Vaccine，Inactivated | 英特威国际有限公司 Intervet International B.V. | 荷兰 | （2017） 外兽药证字 94号 | 2022.11.03 — 2027.11.02 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
| 雏鸡新城疫 灭活疫苗 （La Sota株）Newcastle Disease Vaccine, Inactivated（Strain La Sota） | 美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂 Elanco US Inc. | 美国 | （2017） 外兽药证字 59号 | 2022.11.03 — 2027.11.02 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
| 鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）Newcastle Disease Vaccine, Inactivated（Strain La Sota） | 西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA, S.A. | 西班牙 | （2015） 外兽药证字 35号 | 2022.11.03 — 2027.11.02 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
| 硫酸安普霉素 预混剂 Apramycin Sulfate Premix | TriRx医药有限公司英国生产厂 TriRx Speke Limited | 英国 | （2021） 外兽药证字 08号 | 2021.02.08 — 2026.02.07 | 变更注册：生产厂名称由“美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂 Elanco UK AH Limited”变更为“TriRx医药有限公司英国生产厂 TriRx Speke Limited” |
| 土霉素注射液 （100ml∶20g）Oxytetracycline Injection | TriRx Shawnee责任有限公司 TriRx Shawnee, LLC | 美国 | （2020） 外兽药证字 01号 | 2020.02.21 — 2025.02.20 | 变更注册：企业名称由“拜耳动物保健公司Bayer HealthCare LLC”变更为“TriRx Shawnee责任 有限公司 TriRx Shawnee, LLC” 生产厂名称由“拜耳动物保健公司美国生产厂 Bayer HealthCare LLC, Bayer Animal Health Division”变更为“TriRx Shawnee责任 有限公司 TriRx Shawnee, LLC” |
| 土霉素注射液 （250ml∶50g） Oxytetracycline Injection | （2020） 外兽药证字 02号 | ||||
| 土霉素注射液 （500ml∶100g） Oxytetracycline Injection | （2020） 外兽药证字 03号 |
中华人民共和国农业农村部公告 第613号.ofd
日期：2022-11-11
