为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对浙江海隆生物科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、北京英太格瑞检测技术有限公司等3家单位进行了监督检查。经监督检查,浙江海隆生物科技有限公司等3家单位共6个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLPGCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件:1.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2022年9月25日
附件1
符合兽药临床试验质量管理规范要求
的单位和试验项目
单位名称 | 单位地址 | 试验项目 |
浙江海隆生物科技有限公司 | 浙江省绍兴市滨海新区百川路1号 | 猪安全性试验(兽用生物制品) |
猪有效性试验(兽用生物制品) | ||
齐鲁动物保健品有限公司 | 济南市历城区董家镇温梁路10688号 | 宠物类安全性试验 (兽用生物制品) |
宠物类有效性试验 (兽用生物制品) | ||
北京英太格瑞检测技术有限公司 | 北京市海淀区地锦路9号院1号楼1层 | 牛残留消除试验 |
宠物类生物等效性试验 |
日期:2022-09-26