批准KVP Kiel有限责任公司等4家公司生产的恩诺沙星注射液等4种兽药在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书、标签和工艺规程，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该4种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗（D22株）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Gainesville生产厂）生产的鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗（vHVT﹣013﹣69株）在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.工艺规程
农业农村部
2022年7月12日
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厂 名称 | 国 别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效期限 | 备注 |
| 乐替拉纳咀嚼片 （犬用） （56.25mg） Lotilaner Chewable Tablets for Dogs | 法国礼蓝 股份公司Elanco France | 法国 | （2022） 外兽药证字 53号 | 2022.07.12 — 2027.07.11 | 注册 |
| 乐替拉纳咀嚼片 （犬用） （112.5mg） Lotilaner Chewable Tablets for Dogs | （2022） 外兽药证字 54号 | ||||
| 乐替拉纳咀嚼片 （犬用） （225mg） Lotilaner Chewable Tablets for Dogs | （2022） 外兽药证字 55号 | ||||
| 乐替拉纳咀嚼片 （犬用） （450mg） Lotilaner Chewable Tablets for Dogs | （2022） 外兽药证字 56号 | ||||
| 乐替拉纳咀嚼片 （犬用） （900mg） Lotilaner Chewable Tablets for Dogs | （2022） 外兽药证字 57号 | ||||
| 恩诺沙星注射液 （50ml∶1.25g） Enrofloxacin Injection | KVP Kiel 有限责任 公司 KVP Pharma＋Veterinär Produkte GmbH | 德国 | （2022） 外兽药证字 58号 | 2022.07.12 — 2027.07.11 | 再注册 |
| 恩诺沙星注射液 （100ml∶2.5g） Enrofloxacin Injection | （2022） 外兽药证字 59号 | ||||
| 枸橼酸苹果酸粉 Citric Acid and Malic Acid Powder | 韩国RNL 科技公司 RNL Animal Health Co., Ltd. | 韩国 | （2022） 外兽药证字 60号 | 2022.07.12 — 2027.07.11 | 再注册 |
| 氢化可的松醋丙酯喷剂 Hydrocortisone Aceponate Spray | 法国维克 有限公司Virbac S.A. | 法国 | （2022） 外兽药证字 61号 | 2022.11.21 — 2027.11.20 | 再注册 |
| 美洛昔康内服混悬液 （10ml∶15mg）Meloxicam Oral Suspension | 德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. | 墨西哥 | （2022） 外兽药证字 62号 | 2022.10.24 — 2027.10.23 | 再注册 |
| 美洛昔康内服混悬液 （32ml∶48mg）Meloxicam Oral Suspension | （2022） 外兽药证字 63号 | ||||
| 美洛昔康内服混悬液 （100ml∶150mg）Meloxicam Oral Suspension | （2022） 外兽药证字 64号 | ||||
| 美洛昔康内服混悬液 （180ml∶270mg）Meloxicam Oral Suspension | （2022） 外兽药证字 65号 | ||||
| 鸡传染性法氏囊病活疫苗 （D22株） Infectious Bursal Disease Vaccine, Live （Strain D22） | 印度尼西亚美迪安有限公司 PT MEDION FARMA JAYA | 印度尼西亚 | （2022） 外兽药证字 66号 | 2022.07.12 — 2027.07.11 | 再注册 |
| 鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗 （vHVT-013-69株） Bursal Disease - Marek’s Disease Vaccine，Serotype 3，Live Marek’s Disease Vector | 勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Gainesville生产厂） Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美国 | （2019） 外兽药证字 62号 | 2019.08.21 — 2024.08.20 | 变更注册：说明书注意事项中增加“疫苗中含有硫酸链霉素、青霉素和两性霉素B作为抑菌剂” |
附件：
中华人民共和国农业农村部公告 第580号.ofd
日期：2022-07-14
