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中华人民共和国农业农村部公告 第565号

   2022-06-17 农业农村部515
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准英特威国际有限公司等4家公司生产的鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗(Clone 30株+M41株)等6种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该6种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。……(世界食品网-www.shijieshipin.com)
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准英特威国际有限公司等4家公司生产的鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗(Clone 30株+M41株)等6种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该6种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
 
  特此公告。
 
  附件: 1.进口兽药注册目录
 
  2.质量标准
 
  3.说明书和标签
 
  农业农村部
 
  2022年6月10日
 
附件1 

进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂
名称
国 别
进口兽药
注册
证书号
有效期限
备注
鸡新城疫、传染性
支气管炎二联
灭活疫苗
(Clone 30株+M41株)
Newcastle Disease and Infectious Bronchitis Vaccine,Inactivated(Strain Clone30+Strain M41)
英特威国际有限公司
Intervet International B.V.
荷兰
(2022)
外兽药证字
47号
2022.08.31  

2027.08.30
再注册
鸡传染性法氏囊病灭活疫苗
(D78株)
Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated
(Strain D78)
(2022)
外兽药证字
48号
鸡新城疫、传染性
法氏囊病二联
灭活疫苗
(Clone 30株+D78株)
Newcastle Disease and Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated(Strain Clone 30+Strain D78)
(2022)
外兽药证字
49号
鸡滑液支原体
活疫苗
(MS﹣H株)
Mycoplasma Synoviae Live, (Strain MS﹣H)
澳大利亚生物资源公司
Bioproperties Pty. Ltd.
澳大利亚
(2022)
外兽药证字
50号
2022.06.22  

2027.06.21
再注册
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗
(La Sota株+M41株+B8/78株)
Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated
(Strain La Sota+Strain M41+Strain B8/78)
匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司
CEVA﹣PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.
匈牙利
(2022)
外兽药证字
51号
2022.08.02  

2027.08.01
再注册
禽白血病病毒J亚型ELISA抗体检测试剂盒
Avian Leukosis Virus Subgroup J ELISA Antibody Test Kit
美国爱德士生物科技有限公司
IDEXX Laboratories, Inc.
美国
(2022)
外兽药证字
52号
2022.10.24  

2027.10.23
再注册



      附件:   中华人民共和国农业农村部公告 第565号.ofd




日期:2022-06-17
 
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