为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准，我局组织专家对北京远大星火医药科技有限公司、吉林冠界生物技术有限公司、泰州博莱得利生物科技有限公司、勃林格殷格翰动物保健（中国）有限公司、武汉科前生物股份有限公司等5家单位进行了监督检查。经监督检查，北京远大星火医药科技有限公司等5家单位共13个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求，现公布监督检查结果，详细信息见中国兽药信息网“兽药GLPGCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件：符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2022年6月15日
附件
符合兽药临床试验质量管理规范要求
的单位和试验项目
| 单位名称 | 单位地址 | 试验项目 |
| 北京远大星火医药科技有限公司 | 北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院14号楼4层401 | 猪残留消除试验 |
| 猪药代动力学试验 | ||
| 猪靶动物安全性试验 | ||
| 宠物类生物等效性试验 | ||
| 宠物类药代动力学试验 | ||
| 宠物类靶动物安全性试验 | ||
| 吉林冠界生物技术有限公司 | 吉林省梅河口市曙光镇罗家村 | 禽类有效性试验（兽用生物制品） |
| 泰州博莱得利生物科技有限公司 | 江苏省泰州市医药高新区檀香路66号 | 宠物类安全性试验（兽用生物制品） |
| 宠物类有效性试验（兽用生物制品） | ||
| 勃林格殷格翰动物保健（中国）有限公司 | 江苏省泰州市祥泰路299号 | 猪有效性试验（兽用生物制品） |
| 禽类有效性试验（兽用生物制品） | ||
| 武汉科前生物股份有限公司 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路419号 | 宠物类安全性试验（兽用生物制品） |
| 宠物类有效性试验（兽用生物制品） |
日期：2022-06-16
