批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等2家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗（P﹣5722﹣3株， Ⅱ）等4种制品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该4种制品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等2家公司生产的马来酸奥拉替尼片等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.工艺规程
农业农村部
2022年4月8日
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厂 名称 | 国 别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效期限 | 备注 |
| 盐酸头孢噻呋 注射液 （50ml∶2.5g） Ceftiofur Hydrochloride Injection | 西班牙海博莱生物大药厂 LABORATORIOS HIPRA S.A. | 西班牙 | （2022） 外兽药证字 30号 | 2022.08.31 — 2027.08.30 | 再注册 |
| 盐酸头孢噻呋 注射液 （100ml∶5g） Ceftiofur Hydrochloride Injection | （2022） 外兽药证字 31号 | ||||
| 盐酸头孢噻呋 注射液 （250ml∶12.5g） Ceftiofur Hydrochloride Injection | （2022） 外兽药证字 32号 | ||||
| 猪支原体肺炎 灭活疫苗 （P﹣5722﹣3株, Ⅱ） Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin | 硕腾公司美国查理斯堡生产厂 Zoetis Inc., Charles City, USA | 美国 | （2022） 外兽药证字 33号 | 2022.12.12 — 2027.12.11 | 再注册 |
| 犬、猫狂犬病 灭活疫苗 Canine and feline Rabies Vaccine，Inactivated | 英特威国际有限公司 Intervet International B.V. | 荷兰 | （2022） 外兽药证字 34号 | 2022.06.22 — 2027.06.21 | 再注册 |
| 鸡病毒性关节炎 灭活疫苗 （1733株＋2408株） Avian Reovirus Vaccine, Inactivated（Strain 1733＋ Strain 2408） | 英特威国际有限公司 Intervet International B.V. | 荷兰 | （2022） 外兽药证字 35号 | 2022.06.02 — 2027.06.01 | 再注册 |
| 鸡传染性法氏囊病活疫苗 （D78株） Infectious Bursal Disease Vaccine, Live （Strain D78） | 英特威国际有限公司 Intervet International B.V. | 荷兰 | （2022） 外兽药证字 36号 | 2022.06.02 — 2027.06.01 | 再注册 |
| 马来酸奥拉替尼片 （3.6mg） Oclacitinib Maleate Tablets | 硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂Zoetis LLC Kalamazoo, USA | 美国 | （2021） 外兽药证字 51号 | 2021.09.06 — 2026.09.05 | 变更注册：有效期变更为36个月 |
| 马来酸奥拉替尼片 （5.4mg） Oclacitinib Maleate Tablets | （2021） 外兽药证字 52号 | ||||
| 马来酸奥拉替尼片 （16mg） Oclacitinib Maleate Tablets | （2021） 外兽药证字 53号 | ||||
| 酒石酸泰万菌素 预混剂 100g∶1g （100万单位） Tylvalosin Tartrate Premix | 英国伊科 动物保健 有限公司CBB工厂 ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited | 英国 | （2017） 外兽药证字 72号 | 2017.09.15 — 2022.09.14 | 变更注册：生产厂名称变更为英国伊科动物保健有限公司CBB工厂 ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited |
| 酒石酸泰万菌素 预混剂 100g∶5g （500万单位） Tylvalosin Tartrate Premix | （2017） 外兽药证字 73号 | ||||
| 酒石酸泰万菌素 预混剂 100g∶20g （2000万单位） Tylvalosin Tartrate Premix | （2017） 外兽药证字 74号 |
附件：
中华人民共和国农业农村部公告 第545号.ofd
日期：2022-04-15
