据台湾"中央社"消息,26日台湾"卫生署"补助新台币3450万元用于H7N9疫苗研发工作,现已取得疫苗株,8月将开展动物试验,明年进行二期临床试验。
台湾卫生署副署长林奏延26日宣布,台北荣总和国光生技以"鸡胚胎蛋培养"及国家卫生研究院的"无血清细胞培养"两种工艺,分别获得约3000多万元补助,预估7月初正式签约后,6个月内完成临床前试验、9个月内完成二期临床试验。
国光生技发言人潘飞表示,卫生署补助研发疫苗的对象限定学术研究单位、以及可执行临床试验的教学医院,国光生技拥有2种工艺平台,分别和台北荣总、国卫院表达合作意愿,最后与台北荣总携手分工疫苗研发与临床试验,国卫院则自行独立作业。
潘飞说,国光生技6月初已自美国取得H7N9疫苗株,很快就会在8月展开临床前期的动物试验,10月完成动物试验,预计明年上半年进行第二期临床试验,在疫苗研发完成后,将视卫生署是否采购,决定是否量产。
台卫生署要求研发H7N9疫苗必须经过完整人体试验,才会签发药证;然而如果H7N9疫情大爆发,将考虑提前使用疫苗应急,即使最后流程尚未走完。
日期:2013-06-27