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中华人民共和国农业农村部公告 第513号

   2022-01-11 农业农村部1009
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,我部组织制定了重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株)等7种兽药产品工艺规程、质量标准、说明书和内包装标签,现予发布,自发布之日起执行。……(世界食品网-www.shijieshipin.com)
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,我部组织制定了重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株)等7种兽药产品工艺规程、质量标准、说明书和内包装标签,现予发布,自发布之日起执行。
 
  特此公告。
 
  附件:1. 兽药产品目录
 
  2. 工艺规程
 
  3. 质量标准
 
  4. 说明书和内包装标签
 
  农业农村部
 
  2022年1月2日
 
附件1
 
兽药产品目录
兽药名称
研制单位
重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株)
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司
重组禽流感病毒(H5亚型)二价灭活疫苗(H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株)
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司
禽流感病毒H5亚型(H5–Re13株)血凝抑制试验抗原、阳性血清和阴性血清
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司
禽流感病毒H5亚型(H5–Re14株)血凝抑制试验抗原、阳性血清和阴性血清
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司
禽流感病毒H7亚型(H7–Re4株)血凝抑制试验抗原、阳性血清和阴性血清
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司
重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(细胞源,H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株)
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司
重组禽流感病毒(H5亚型)二价灭活疫苗(细胞源,H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株)
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司

  附件:
 
     说明书和标签.docx



日期:2022-01-11
 
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