为贯彻落实“四个最严”重要指示要求,科学有效实施监管,合理有效配置监管资源,根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产经营日常监督检查管理办法》《食品生产经营风险分级管理办法(试行)》等规定,结合天津市实际,日前,天津市市场监督管理委员会制定印发了《天津市食品生产风险分级管理规范》。规范自2022年1月1日起施行,有效期5年。
规范所称的食品(含食品添加剂)生产风险分级管理,是指市场监管部门以风险分析为基础,结合食品生产者的食品类别、生产规模、食品安全管理能力和监督管理记录等情况,按照风险评价指标,划分食品生产者风险等级,对食品生产者实施的不同程度的监督管理。本市取得《食品生产许可证》的食品生产者的风险分级,适用本规范,保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品不适用于本规范。
根据规范,对食品生产风险等级的划分,应当结合食品生产者风险特点,从生产食品类别、生产规模、消费对象、食品生产许可现场核查结果等静态风险因素和生产条件保持、生产过程控制、管理制度建立及运行等动态风险因素,确定食品生产者风险等级,并根据对食品生产者监督检查、食品安全抽检、投诉举报、案件查处、产品召回等监督管理记录实施动态调整。
确定食品生产者风险等级,采用评分方法进行,以百分制计算。 食品生产者风险等级从低到高划分为A级风险、B级风险、C级风险、D级风险四个等级。风险分值0-30(含)分为A级风险;30-45(含)分为B级风险;45-60(含)分为C级风险;60分以上为D级风险。风险分值越高,风险等级越高。
市市场监管委结合本市监管工作实际,制定《食品生产者静态风险因素量化分值表》(以下简称为《静态风险表》)和《食品生产者动态风险因素量化分值表》(以下简称为《动态风险表》)。区市场监管局调取食品生产许可档案信息,对照《静态风险表》所列项目,逐项计分,确定食品生产者静态风险分值。评定食品生产者动态风险分值时,区市场监管局应考虑企业资质、进货查验、生产过程控制、出厂检验、监督检查结果等情况,并结合对食品生产者的监督检查结果等情况确定。
◆存在下列情形之一的,下一年度应将相关食品生产者调高一个风险等级,情节严重的调高两个风险等级:
(一)故意违反食品安全法律法规,且受到罚款、没收违法所得(非法财物)、责令停产停业等行政处罚的;
(二)在食品安全监督抽检、风险监测中发现问题的;
(三)违反食品安全法律法规规定,造成不良社会影响的;
(四)发生食品安全事故的;
(五)不按规定进行产品召回或者停止生产经营的;
(六)拒绝、逃避、阻挠执法人员进行监督检查,或者拒不配合执法人员依法进行案件调查的;
(七)其他应上调风险等级的情形。
◆符合下列情形之一的,下一年度应将相关食品生产者调低一个风险等级:
(一)连续3年食品安全监督管理记录没有出现上条所列应上调风险等级情形的;
(二)获得良好生产规范、危害分析与关键控制点体系认证的;
(三)获得地市级以上人民政府质量奖的;
(四)其他应下调风险等级情形的。
◆存在下列情形之一的,下一年度应将相关食品生产者直接上调为D级风险等级:
(一)用非食品原料生产食品或者在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质,或者用回收食品作为原料生产食品的;
(二)一年内在食品安全监督抽检、风险监测中发现有2次及以上问题的;
(三)食品生产许可现场核查提出的整改项目未按规定进行整改或整改不符合的;
(四)其他应直接上调为D级风险等级的情形。
规范要求,区市场监管局应当对食品生产者的静态风险分值、动态风险分值分别评分,相加后确定基础风险等级后,再根据以上规定对风险等级进行动态调整,确定食品生产者年度风险等级。在评定食品生产者风险等级时,区市场监管局可以要求食品生产者补充提交相关材料。对风险等级评定结果有异议的,食品生产者可以自收到《食品生产者风险等级确定表》之日起,5个工作日内向区市场监管局提交书面申请和证明材料。情况属实的,区市场监管局应及时调整风险分级评定结果。
同时,区市场监管局将根据食品生产者风险等级划分结果,按照对应的监管周期和频次进行监管,落实属地监管责任。
(一)对风险等级为A级风险的食品生产者,原则上每年至少监督检查1次;
(二)对风险等级为B级风险的食品生产者,原则上每四个月至少监督检查1次;
(三)对风险等级为C级风险的食品生产者,原则上每三个月至少监督检查1次;
(四)对风险等级为D级风险的食品生产者,原则上每二个月至少监督检查1次。
规范要求,区市场监管局发现食品生产者涉嫌存在违法情形,应先行立案查处,并将处罚结果计入监管记录,作为确定食品生产者风险等级的依据;应及时排查食品安全风险隐患,建立并完善食品安全风险防控问题清单,科学开展监管工作。食品生产者应根据风险分级结果,改进和提高生产控制水平,加强落实食品安全主体责任。
日期:2021-12-14