为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对吉林大学、广东永顺生物制药股份有限公司、辽宁益康生物股份有限公司等3家单位进行了监督检查。经监督检查,吉林大学等3家单位共18个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLPGCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2021年11月15日
附件
符合兽药临床试验质量管理规范要求
的单位和试验项目
单位名称 | 单位地址 | 试验项目 |
吉林大学 | 吉林省长春市前进大街2699号 | 禽类药效评价试验 |
禽类药效评价田间试验 | ||
禽类靶动物安全性试验 | ||
牛药效评价试验 | ||
牛药效评价田间试验 | ||
牛生物等效性试验 | ||
牛残留消除试验 | ||
牛药代动力学试验 | ||
牛靶动物安全性试验 | ||
宠物类药效评价试验 | ||
宠物类药效评价田间试验 | ||
宠物类靶动物安全性试验 | ||
广东永顺生物制药有限公司 | 广东省广州市黄浦区田园西路35号 | 禽类安全性试验(兽用生物制品) |
禽类有效性试验(兽用生物制品) | ||
水生动物安全性试验(兽用生物制品) | ||
水生动物有效性试验(兽用生物制品) | ||
辽宁益康生物股份有限公司 | 辽宁省辽阳市太子河区南驻路12号 | 禽类安全性试验(兽用生物制品) |
禽类有效性试验(兽用生物制品) |
日期:2021-11-16