批准英特威国际有限公司生产的鸡传染性支气管炎活疫苗(Ma5株)等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株)在我国变更注册。
特此公告。
附件: 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2021年9月26日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂 名称 | 国 别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效期限 | 备注 |
犬特应性皮炎免疫治疗剂 Canine Atopic Dermatitis Immunotherapeutic | 硕腾公司美国林肯生产厂 Zoetis Inc. | 美国 | (2021) 外兽药证字 58号 | 2021.09.26 — 2026.09.25 | 注册 |
鸡传染性支气管炎活疫苗(Ma5株)Avian Infectious Bronchitis Vaccine,Live(Strain Ma5) | 英特威国际有限公司Intervet International B.V. | 荷兰 | (2021) 外兽药证字 59号 | 2021.09.26 — 2026.09.25 | 再注册 |
鸡新城疫灭活疫苗(Clone 30株) Avian Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain Clone 30) | 英特威国际有限公司Intervet International B.V. | 荷兰 | (2021) 外兽药证字 60号 | 2021.09.26 — 2026.09.25 | 再注册 |
猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株) Porcine Circovirus Vaccine Type 2,Inactivated(Strain 1010) | 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS | 法国 | (2017) 外兽药证字 04号 | 2017.02.13 — 2022.02.12 | 变更注册:企业名称变更为法国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health France,生产厂名称变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
附件:
中华人民共和国农业农村部公告 第474号.ofd
日期:2021-09-29