欧盟条例(EU) No 540/2011附件Part D增加相应条目,编号为33。具体批准信息如下:
通用名称 鉴定编号 | 纯度 | 批准日期 | 批准期满 | 分则 |
解淀粉芽孢杆菌菌株AH2 | 原药和配方药中解淀粉芽孢杆菌菌株AH2标称含量为1.0×1011CFU/L(范围为7×1010-7×1011)。 无相关杂质 | 2021.9.27 | 2036.9.27 | 为实施法规(EC)No 1107/2009条款29(6)的统一原则,应考虑到解淀粉芽孢杆菌菌株AH2的报告结论,特别是附件I和II。 |
日期:2021-09-09