各相关单位、相关专家：
根据《关于下达2021年第一批铜陵市地方标准制修订计划的通知》，铜陵市市场监管局等单位编制的《食品安全快速检测实验室运行管理规范》已形成征求意见稿。现请提出意见，并于2021年8月20日前填写《铜陵市地方标准征求意见表》，反馈给联系人，逾期不复函，视为无异议。
联系人：方晴，联系电话：0562-2885395
E-mail：tlgsjspk@163.com
地址：铜陵市木鱼山大道与太平湖路路口
附件： 1.《食品安全快速检测实验室运行管理规范》（征求意见稿） .doc
2.《食品安全快速检测实验室运行管理规范》编制说明.doc
3.铜陵市地方标准征求意见表.doc
2021年7月20日
前言
本标准按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规则起草。
本标准由铜陵市市场监督管理局提出并归口。
本标准起草单位：铜陵市市场监督管理局、安徽国泰众信检测技术有限公司、×××、×××。
本标准主要起草人：王吉祥、陈叶平、方晴、×××、×××
食品安全快速检测实验室运行管理规范
1 范围
本标准规定了食品安全快速检测的术语与定义、人员要求、仪器设备、试剂耗材、样品采集、样品检测、后续处理、资料管理等内容。
本标准适用于食品及食用农产品市场销售环节的各类市场监管所、食用农产品批发市场、农贸市场、商场超市等单位的快速检测工作。
2 规范性引用文件
下列文件对于本规范的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本规范。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
无规范性引用文件
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
食品安全快速检测
利用快速检测设施设备（包括快检车、室、仪、箱等），按照国家规定的快速检测方法，对食品（含食用农产品）进行某种特定物质或指标的快速定性检测的行为。
3.2
高风险食品品种
综合考虑我国居民膳食结构、消费人群和消费模式、食品特性和加工工艺、既往监管情况、健康危害程度等多方面因素，并且参考国外管理方式和经验做法确定的风险程度高的食品品种。确定过程中不但有专家评议，也结合了海量检测数据，应用了数据模型，又与监管状况和消费者关注感知等进行了契合。
4 环境设施
4.1 实验室应至少分为操作区域和办公区域，且分区合理，标识清楚，配置样品柜、器皿柜、试剂柜、冰箱、办公桌、文件柜等设施以满足仪器设备运行和检测方法对环境条件的要求。
4.2 实验室应保持良好的照明、通风和排水通畅，开展快检的环境应保持整齐清洁，检测过程应避免不同样品之间的交叉污染。
5 管理制度
5.1 实验室应依照有关法律、法规和标准，建立相应的质量管理体系，制定人员培训、设施设备管理制度和标准操作规程，并上墙公示。
6 人员要求
6.1 实验室应配备专兼职实验人员（含第三方机构派驻人员），具备高中及以上学历，并熟悉相关法律法规、检测方法原理，掌握采样、操作规程、质量控制、实验安全等知识；实验人员配备数量应满足检测任务需要。
6.2 实验人员应经食品检验检测专业培训，并在考核合格后持上岗证或培训合格证上岗；实验人员工作时应穿着工作服。
6.3 实验人员每年应定期接受监管部门组织的培训、考核，每年参加培训时长应不少于16个学时，培训内容包括（不限于）实验室仪器设备操作、实验室管理、快速检测方法技能、快速检测相关法律法规、后续处理等，经考核不再具备食品安全快速检测能力的，不得上岗。
7 仪器设备
7.1 实验室应根据检测需要按相关标准配备检测仪器、设备及辅助设施，仪器设备应满足日常检测项目需要。
7.2 实验室内检测仪器、辅助设备应定期进行维护保养，满足检测项目需要及正常运行要求，并保留相关记录。
8 试剂耗材
8.1 实验室应根据检测任务需要，采购快检试剂；配备的快检试剂品种、数量应检测任务相匹配。
8.2 购买关键试剂和耗材时，应索取并保留生产厂家提供的有效证明，并按相关程序验收、使用、保管。
8.3 试剂和耗材应有固定的存放地点和设备，且存放条件需符合使用说明书中规定的要求，并确保在有效期内使用。
8.4 试剂和耗材的使用应有使用记录。
8.5 实验室配制的各种溶液应明确标识，并注明试剂名称、配制时间、配制人员、有效期等信息。
9 样品采集
9.1 采样应采用随机方式，由采样人员在被采样单位（或摊位）的经营场所或仓库中随机抽取规定数量的样品，当场对样品编号登记和标注唯一性标识，并由被采样单位（或摊位）签字确认。
9.2 采样人员应当详细记录被采样单位（或摊位）样品类别、名称、数量、采样日期、采样人员等信息。
9.3 批发（农贸）市场实验室采样应每月覆盖市场内所有经营户；市场监管所实验室采样应每月至少覆盖辖区内所有批发市场、农贸市场、生鲜超市。
9.4 样品的运输和贮存过程中，应避免样品污染、变质或混淆，不发生影响检测结论的变化。
9.5 每个品种样品应进行留样，留样量应满足检测需要，留样时间不少于 24 小时。
10 样品检测
10.1 各类食用农产品（食品）交易市场、大型商场超市等应根据不同季节重点产品、消费趋势及食品安全风险等制定检测计划。
10.2 农贸市场、批发市场原则上应在交易高峰前完成检测任务。食用农产品（食品）批发市场实验室应在每天上午8点前完成检测；农贸市场实验室应在每天上午9点前完成检测；市场监管所、商场超市实验室应在每天上午10点前完成检测。
10.3 食用农产品（食品）批发市场实验室每天检测任务量应不少于30批次，农贸市场、商场超市实验室每天检测任务量应不少于15批次，市场监管所实验室每个工作日检测任务量应不少于10批次。
10.4 食用农产品（食品）批发市场实验室每天应不少于2批次兽药残留和2批次非法添加物质的检测；农贸市场、商场超市实验室每天应不少于1批次兽药残留和1批次非法添加物质的检测；市场监管所实验室每个工作日应不少于1批次兽药残留和1批次非法添加物质的检测。
10.5 实验室每月高风险品种检测批次所占总批次数比例应不少于30%。
10.6 样品前处理应满足样品制样方法、部位、数量及贮存条件等要求。
10.7 检测应当严格按照快检方法或快检产品说明书要求规范操作，详细记录样品编号、类别、名称、检测项目、检测日期、检测人员、快检产品信息、检测结果。
10.8 若检测结果为不合格，应再进行 2 次复验，3 次检测结果中有2次为不合格即判定为不合格。
10.9 通过快检仪器生成的检测结果，应作为原始记录存档。对无法作为原始记录长期保存的检测结果，应通过拍照等电子化方式存档。
10.10 检测数据应及时上传到安徽省食品安全快速检测信息共享平台。检测人员和所在机构应保证出具的快检数据和结果真实、客观，不得修改数据出具虚假快检结果。
10.11 实验室应当通过快检信息公布专栏，或釆取LED或电视屏等形式在显著位置公布快检结果信息；公布信息主要包括样品名称、销售者（被抽样单位或摊位信息）、检测项目、检测结果、检测时间等。公布信息应真实、客观、易懂，不得误导消费者。
11 后续处理
11.1 检测结果为不合格的食品或食用农产品，应通知被采样单位（或摊位）立即停止销售；批发（农贸）市场或商场超市实验室检测结果为不合格食品或食用农产品的，应向辖区市场监管所报告。被采样单位（或摊位）对检测结果无异议的，被采样单位（或摊位）应当按照要求采取召回、无害化处理等措施，防止其再次流入市场，并做好相关处理记录；被采样单位（或摊位）对检测结果有异议时，可以自收到检测结果时起四小时内申请复检。复检由市场监管部门组织，不得采用快检方法。复检结果为合格，相关费用由市场监管部门承担；复检结果为不合格，相关费用由被抽样单位（或摊位）承担。
12 资料管理
12.1 检测工作中形成的数据资料、各项制度、检测仪器说明书、统计报表和媒体介质的数据库等相关文件应分类，指定专人登记，定期存档。对重要的数据、内部材料等未经审批，不得私自外借或复印、不得私自对外公布。
日期：2021-07-23
