批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的甘胆口服液变更注册，发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准广东嘉博制药有限公司等5家单位申报的丙泊酚注射液等2种兽药产品变更注册，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2021年6月22日
附件1
新兽药注册目录
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测期 | 备注 |
| 功苋止痢散 | 青岛农业大学、中国农业大学、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、江西中成药业集团有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、青岛中仁动物药品有限公司、山东谊源药业股份有限公司 | 三类 | （2021） 新兽药证字30号 | 3年 | 注册 |
| 匹莫苯丹 | 青岛农业大学、中国农业大学、新疆农业大学、山东信得科技股份有限公司、山东谊源药业股份有限公司 | 二类 | （2021） 新兽药证字31号 | 4年 | 注册 |
| 匹莫苯丹咀嚼片 | 青岛农业大学、中国农业大学、新疆农业大学、山东信得科技股份有限公司、南京金盾动物药业有限责任公司、南京威特动物药品有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司、山东谊源药业股份有限公司、秦皇岛摩登狗生物科技有限公司 | 二类 | （2021） 新兽药证字32号 | 4年 | 注册 |
| 阿莫西林 克拉维酸钾颗粒 | 内蒙古联邦动保药品有限公司 | 四类 | （2021） 新兽药证字33号 | 3年 | 注册 |
| 恩诺沙星子宫注入剂 | 华南农业大学、青岛农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、安徽科尔药业有限公司、广州金泓格农业科技有限公司 | 五类 | （2021） 新兽药证字34号 | 3年 | 注册 |
兽药变更注册目录
| 兽药名称 | 研制单位 | 变更事项 |
| 甘胆口服液 | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司 | 变更生产工艺和质量标准。 |
| 丙泊酚注射液 | 广东嘉博制药有限公司、华南农业大学、沛生医药科技（广州）有限公司、青岛农业大学 | 10ml:100mg规格有效期由 24个月延长至36个月。 |
| 双丁注射液 | 施维雅（青岛）生物制药有限公司 | 增加100ml包装规格。 |
附件：
说明书和标签.doc
日期：2021-06-25
