中华人民共和国农业农村部公告 第421号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂生产的美洛昔康内服混悬液（犬猫用）在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
 
　　批准勃林格殷格翰动物保健（巴西）有限公司生产的伊维菌素注射液在我国再注册及变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
 
　　批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂生产的加米霉素注射液在我国变更注册。
 
　　特此公告。
 
　　附件： 1.进口兽药注册目录
 
　　2.质量标准
 
　　3.说明书和标签
 
　　农业农村部
 
　　2021年4月27日
 
　　附件1
 
　　进口兽药注册目录

兽药名称	生产厂 名称	国 别	进口兽药 注册 证书号	有效期限	备注
美洛昔康内服混悬液（犬猫用） （3ml∶1.5mg）Meloxicam Oral Suspension（for Dogs and Cats）	德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.	墨西哥	(2021) 外兽药证字 28号	2021.04.27  — 2026.04.26	注册
美洛昔康内服混悬液（犬猫用） （15ml∶7.5mg）Meloxicam Oral Suspension（for Dogs and Cats）			(2021) 外兽药证字 29号
美洛昔康内服混悬液（犬猫用） （30ml∶15mg）Meloxicam Oral Suspension（for Dogs and Cats）			(2021) 外兽药证字 30号
伊维菌素注射液 （50ml∶0.5g）Ivermectin Injection	勃林格殷格翰动物保健（巴西）有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda	巴西	(2021) 外兽药证字 31号	2021.04.27  — 2026.04.26	再注册及变更注册（企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生产厂变更为勃林格殷格翰动物保健（巴西）有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda，变更质量标准）
伊维菌素注射液 （100ml∶1.0g）Ivermectin Injection			(2021) 外兽药证字 32号
伊维菌素注射液 （200ml∶2.0g）Ivermectin Injection			(2021) 外兽药证字 33号
加米霉素注射液Gamithromycin Injection	勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹 生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France	法国	(2017) 外兽药证字 05号	2017.02.13  — 2022.02.12	变更注册：企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生产厂变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France

　　附件：
 
　　   农业农村部公告 第421号.ofd




日期：2021-05-10