4月25日，国家卫生健康委公告2021年第5号文件正式发布，批准由澳优旗下益生菌业务品牌锦旗生物申报的MP108鼠李糖乳杆菌（Lactobacillus rhamnosus MP108：以下简称：MP108）为新食品原料，菌株原料的食品安全指标合乎我国相关标准，可用于婴幼儿食品中的菌种。此前，可用于婴幼儿食品中的菌株知识产权主要来源于欧美等国。锦旗生物的MP108为中国第一株自主研发菌株，正式打破了婴幼儿“洋菌株”的垄断，中国婴幼儿益生菌菌株本土化发展至此取得突破性进展。
△MP108基因序列图（左）及MP108菌株镜显图（右）。
益生菌新国潮，MP108更适合中国宝宝的益生菌
MP108分离自中国健康婴幼儿肠道，历经10年潜心研究，6层严苛筛选，透过不同耐受性和功能性平台试验，最终在1000多菌株中精选而出，成为了锦旗生物五大明星菌株之一。自2015年起，锦旗生物研发团队即针对MP108规划了系列严苛试验，从体外到动物体内再到人体临床，仅人体临床研究这一项目，即耗费6年近900人的临床循证，其主要功效为预防小儿轮状病毒肠炎、特异性皮炎、肠道手术后肠道菌群影响、过敏性鼻炎等。
目前MP108已发布专利3项、发表学术论文9篇，其中SCI发表2篇，并通过了保健食品注册检验机构的安全性评估的等一系列检测，获欧洲食品安全局QPS的安全菌种论证及台湾可用食品原料一览表正面表列。
“一方水土养一方好菌”，地域性差异、种族性差异、饮食差异等直接导致了不同地域人群肠道菌群结构有明显差异，该理论已得到了益生菌行业普遍论证。此外，根据Nature杂志最新研究显示，超过20%的肠道菌群差异与地域有关。MP108作为目前全球唯一一株分离自中国宝宝健康肠道的婴幼儿菌株，临床对象即为中国儿童，各类专项试验也已验证对中国儿童的功效明确。因此，MP108也被很多专家认为是更适合中国宝宝的益生菌。MP108的获批让中国宝宝摆脱了对进口益生菌依赖，也为广大宝爸宝妈们提供了更多优质新选择。
中国制造，全球婴幼儿菌株名单首现中国国籍
随着育儿观念的转变，中国越来越多的母婴家庭意识到益生菌与宝宝的健康密切相关，《中国婴幼儿肠道健康白皮书》公开数据显示40.1%的妈妈会通过食用益生菌改善宝宝肠道，这也促使整个婴童益生菌市场逐步成熟并快速增长。
有数据显示，近5年来，我国益生菌产业每年以高于15%的增速快速发展，目前市场仍处于快速增长期。有专家表示，中国已迎来益生菌保健食品发展的黄金期，中国消费者对益生菌的认知率已高达82%。中国或将成为全球最大益生菌市场，更多更适合中国消费者肠道健康的益生菌被鼓励和打造，这也为锦旗生物的发展创造了更多机会。
需要明确的是，目前国内益生菌原料供应市场主要份额仍由国外厂商占据，此前国家卫生健康委员会发布的《可用于婴幼儿食品的菌种名单》中显示，已批准使用的12种益生菌菌株全部来源自国外企业。此次锦旗生物MP108的获批，意味着我国正式攻破了婴幼儿自主产权菌长达11年被“洋菌株”垄断的难题，为中国益生菌原料企业与国外企业同台竞争，并逐步实现替代具有跨时代的意义，不仅大大提振中国益生菌企业的信心，而且为中国益生菌原料抢占国外菌株市场份额，拓展国际市场，推动益生菌产业“中国智造”化奠定全新里程碑。“菌株本土化”或焕发出中国益生菌行业新的生命力，助力中国企业在益生菌保健食品的黄金期弯道超车，实现微生物产业的“中国梦”。
△截止2021年4月国家公布的《可用于婴幼儿食品的菌种名单》合集。
日期：2021-05-06
