沃特世公司分别于2012年7月16日,7月17日及7月19日分别在深圳、广州和苏州举办了“解读药审法规 提高研发效率”的药物法规高峰论坛,会议邀请了各药企实验室负责人进行参与。沃特世(Waters®)公司美国总部Virginia L. Corbin女士(沃特世美国总部法规事务部高级主管)向大家介绍欧美相关法规对实验结果数据超标调查(OOS)、质量控制、方法验证、原始数据、原材料购买和管理、实验室信息管理等FDA警告信(Warning letter)的常见话题;同时会议就如何评估新技术对企业的影响进行了探讨。
Virginia L. Corbin 个人简介:
沃特世美国总部法规事务部高级主管,毕业于加利福尼亚州斯坦福大学。在加入沃特世公司之前,Corbin女士在制药行业具有25年的工作经验,1988年加入沃特世公司,前后参加cGMP法规、FDA药品法规更新讨论项目组,负责沃特世公司全球法规依从相关事务。作为软件认证和产品验证的专家,Corbin女士也同时负责协调软件开发和设计的ISO 9001/TickIT认证工作,同时在PDA TR-32,GERM和计算机认证项目组任职,并作为特邀专家在世界制药领域进行相关内容的报告。
详情咨询:沃特世中国制药领域市场发展部经理:黄静 (jing_huang@waters.com)
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会议演讲资料
会议日程安排(深圳,广州,苏州)
关于沃特世公司
50多年来,沃特世公司(NYSE:WAT)通过提供实用和可持续的创新,使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步,从而为实验室相关机构创造了业务优势。
作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者,沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。
2011年沃特世公司拥有18.5亿美元的收入,它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。
日期:2012-07-30