特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标签
农业农村部
2021年3月18日
附件1
新兽药注册目录
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测期 | 备注 |
| 猪流感二价灭活疫苗（H1N1 DBN-HB2株+H3N2 DBN-HN3株） | 兆丰华生物科技（南京）有限公司、兆丰华生物科技（福州）有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司 | 三类 | （2021） 新兽药证字08号 | 3年 | 注册 |
| 牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽0506 +0708） | 中牧实业股份有限公司、申联生物医药（上海）股份有限公司、新疆方牧生物科技有限公司 | 三类 | （2021） 新兽药证字09号 | 3年 | 注册 |
| 猪圆环病毒2型合成肽疫苗（多肽0803+0806） | 南京农业大学、中牧实业股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司 | 一类 | （2021） 新兽药证字10号 | 5年 | 注册 |
| 猪流行性腹泻灭活疫苗（XJ-DB2株） | 天康生物股份有限公司、天康生物制药有限公司、天康制药（苏州）有限公司 | 三类 | （2021） 新兽药证字11号 | 3年 | 注册 |
| 猪乙型脑炎活疫苗（传代细胞源，SA14-14-2株） | 中牧实业股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、武汉科前生物股份有限公司 | 三类 | （2021） 新兽药证字12号 | 3年 | 注册 |
| 口蹄疫A型病毒抗体胶体金检测试纸条 | 中国农业科学院兰州兽医研究所 | 三类 | （2021） 新兽药证字13号 | 3年 | 注册 |
| 牛病毒性腹泻病毒1型荧光抗体 | 华威特（江苏）生物制药有限公司 | 三类 | （2021） 新兽药证字14号 | 3年 | 注册 |
附件：
说明书和标签.doc
日期：2021-03-22
