批准英特威美国分公司等4家公司生产的肉鸡球虫活疫苗等4种兽药在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准荷兰优诺威动物保健公司生产的土霉素注射液在我国变更注册，并发布变更后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂等3家公司生产的阿福拉纳咀嚼片等3种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2020年10月14日
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厂名称 | 国 别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效期限 | 备注 |
| 沙罗拉纳咀嚼片 (5mg) Sarolaner Chewable Tablets (5mg) | 硕腾公司美国林肯生产厂 Zoetis Inc. | 美国 | （2020） 外兽药证字 44号 | 2020.10.14 — 2025.10.13 | 注册 |
| 沙罗拉纳咀嚼片 (10mg) Sarolaner Chewable Tablets (10mg) | （2020） 外兽药证字 45号 | ||||
| 沙罗拉纳咀嚼片 (20mg) Sarolaner Chewable Tablets (20mg) | （2020） 外兽药证字 46号 | ||||
| 沙罗拉纳咀嚼片 (40mg) Sarolaner Chewable Tablets (40mg) | （2020） 外兽药证字 47号 | ||||
| 沙罗拉纳咀嚼片 (80mg) Sarolaner Chewable Tablets (80mg) | （2020） 外兽药证字 48号 | ||||
| 沙罗拉纳咀嚼片 (120mg) Sarolaner Chewable Tablets (120mg) | （2020） 外兽药证字 49号 | ||||
| 肉鸡球虫活疫苗Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts, Chicken Isolates | 英特威美国分 公司 Intervet Inc. | 美国 | (2020) 外兽药证字 50号 | 2020.10.14 — 2025.10.13 | 再注册 |
| 地克珠利混悬液Diclazuril Suspension | Lusomedicamenta药业技术有限公司Lusomedicamenta-Technical Pharmaceutical Society., A.S. | 葡萄牙 | （2020） 外兽药证字 51号 | 2020.10.14 — 2025.10.13 | 再注册 |
| 鸡减蛋综合征灭活疫苗（127株）Egg dro Syndrome Vaccine，Inactivated（Strain 127） | 以色列雅贝克生物实验有限公司 ABIC Biological Laboratories Ltd. | 以色列 | （2020） 外兽药证字 52号 | 2020.10.14 — 2025.10.13 | 再注册 |
| 复方戊二醛溶液Compound Glutaral Solution | 英国考文垂化学药品有限公司Coventry Chemicals Limited，United Kingdom | 英国 | （2020） 外兽药证字 53号 | 2020.10.14 — 2025.10.13 | 再注册 |
| 土霉素注射液Oxytetracycline Injection | 荷兰优诺威动物保健公司 Eurovet Animal Health BV | 荷兰 | （2018） 外兽药证字 43号 | 2018.10.18 — 2023.10.17 | 变更注册：变更有效期、修改质量标准 |
| 阿福拉纳咀嚼片Afoxolaner Chewable Tablets | 梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂 MERIAL Toulouse | 法国 | （2017） 外兽药证字 34号 | 2017.06.22 —2022.06.21 | 变更注册：有效期由24个月延长至36个月 |
| 氨基丁三醇前列腺素F2α注射液 Prostaglandin F2α Tromethamine Injection | 法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A | 法国 | （2019） 外兽药证字 99号 | 2019.12.30 —2024.12.29 | 变更注册：有效期由24个月变更为36个月 |
| （2019） 外兽药证字 100号 | |||||
| （2019） 外兽药证字 101号 | |||||
| 硫酸安普霉素预混剂 Apramycin Sulfate Premix | 美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂 Elanco UK AH Limited | 英国 | （2016） 外兽药证字 07号 | 2016.03.07 —2021.03.06 | 变更注册：企业名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司，Elanco Animal Health Incorporated，生产厂名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂Elanco UK AH Limited |
附件：
公告344.ofd
日期：2020-10-26
