批准宜昌三峡制药有限公司等6家单位申报的硫酸新霉素可溶性粉等3种兽药产品变更注册，发布修订后的质量标准、说明书和标签及新霉素残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.说明书和标签
5.新霉素残留检测方法标准（试行）
农业农村部
2020年9月17日
附件1
新兽药注册目录
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测期 | 备注 |
| 卡贝缩宫素 | 宁波三生生物科技有限公司、中国农业大学 | 二类 | （2020） 新兽药证字43号 | 4年 | 注册 |
| 卡贝缩宫素注射液 | 宁波三生生物科技有限公司、中国农业大学 | 二类 | （2020） 新兽药证字44号 | 4年 | 注册 |
| 石榴皮止泻散 | 浙江金大康动物保健品有限公司 | 三类 | （2020） 新兽药证字45号 | 3年 | 注册 |
附件2
兽药变更注册目录
| 兽药名称 | 研制单位 | 变更事项 |
| 硫酸新霉素可溶性粉 | 宜昌三峡制药有限公司 | 增加靶动物猪，新增靶动物猪监测期3年，修改质量标准 |
| 阿莫西林克拉维酸钾片 | 上海汉维生物医药科技有限公司 | 有效期由18个月延长至24个月，修改质量标准 |
| 丙泊酚注射液 | 广东嘉博制药有限公司、华南农业大学、沛生医药科技（广州）有限公司、青岛农业大学 | 增加5ml:50mg和10ml:100mg规格，修改质量标准（甲氧基苯胺值限度由3.0变为5.0），5ml:50mg规格的有效期为12个月，10ml:100mg规格的有效期为24个月 |
附件4 说明书和标签.doc
附件5 新霉素残留检测方法标准（试行）.docx
日期：2020-09-22
