批准法国诗华动物保健公司生产的马波沙星注射液在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和每日允许摄入量及最高残留限量标准（试行），自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司St.Joseph生产厂生产的副猪嗜血杆菌病灭活疫苗（12型Z-1517株）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准Labiana生命科学制药厂等2家公司生产的美洛昔康注射液等2种兽药产品在我国变更注册，并发布变更后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准修订完善农业农村部公告第283号中的莫能菌素预混剂质量标准、说明书和标签，并发布完善后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4. 阿莫西林残留检测方法标准（试行）
5. 马波沙星的每日允许摄入量和最高残留限量（试行）
农业农村部
2020年9月7日
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厂名称 | 国 别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效期限 | 备注 |
| 阿莫西林注射液 （100ml∶15g） Amoxicillin Injection （100ml∶15g） | 百美达美国生产厂 Constant Irwindale Inc. | 美国 | （2020） 外兽药证字 38号 | 2020.09.07 — 2025.09.06 | 注册 |
| 阿莫西林注射液 （250ml∶37.5g） Amoxicillin Injection （250ml∶37.5g） | （2020） 外兽药证字 39号 | ||||
| 马波沙星注射液 （50ml∶5g）Marbofloxacin Injection （50ml∶5g） | 法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A. | 法国 | （2020） 外兽药证字 40号 | 2020.09.07 — 2025.09.06 | 再注册 |
| 马波沙星注射液 （100ml∶10g）Marbofloxacin Injection （100ml∶10g） | （2020） 外兽药证字 41号 | ||||
| 马波沙星注射液 （250ml∶25g）Marbofloxacin Injection （250ml∶25g） | （2020） 外兽药证字 42号 | ||||
| 副猪嗜血杆菌病灭活疫苗（12型Z-1517株）Haemophilus parasuis Vaccine，Inactivated（Serotype 12 Strain Z-1517） | 勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司St.Joseph生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美国 | (2020) 外兽药证字 43号 | 2020.09.07 — 2025.09.06 | 再注册 |
| 美洛昔康注射液 Meloxicam Injection | Labiana生命科学制药厂Labiana Life Sciences S.A. | 西班牙 | （2018） 外兽药证字 57号 | 2018.12.19 — 2023.12.18 | 变更注册：增加新的适应症（缓解犊牛去角操作后疼痛） |
| （2018） 外兽药证字 58号 | |||||
| （2018） 外兽药证字 59号 | |||||
| （2018） 外兽药证字 60号 | |||||
| 注射用血促性素绒促性素 Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection | 英特威国际 有限公司 Intervet International B.V. | 荷兰 | （2016） 外兽药证字 16号 | 2016.05.06 — 2021.05.05 | 变更注册：增加宁波人健药业集团股份有限公司为绒促性素的原料药供应商、修改质量标准 |
| 莫能菌素预混剂 Monensin Premix | 美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂 Elanco Clinton Laboratories | 美国 | （2020） 外兽药证字 08号 | 2020.03.23 —2025.03.22 | 完善质量标准、说明书和标签 |
附件： 附件.docx
日期：2020-09-10
