批准硕腾公司美国林肯厂生产的犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗等2种兽药产品在我国变更注册，并发布变更后的产品质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准英特威美国分公司等3家公司生产的肉鸡球虫活疫苗等4种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2020年8月3日
附件
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厂名称 | 国 别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效期限 | 备注 |
| 中性电解氧化水 Neutralized Electrolyzed Oxidized Water | 欧库鲁斯创新科学公司 Oculus Innovative Sciences, Inc. | 美国 | （2020） 外兽药证字 36号 | 2020.08.03 — 2025.08.02 | 再注册 |
| 猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒Classical Swine Fever Virus ELISA Antibody Test Kit | 爱德士瑞士生物科技有限 公司 IDEXX Switzerland AG | 瑞典 | （2020） 外兽药证字 37号 | 2020.08.03 — 2025.08.02 | 再注册 |
| 犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗 Canine Distemper，Adenovirus Type 2，Parainfluenza and Parvovirus Vaccine，Modified Live Virus | 硕腾公司美国林肯厂 Zoetis Inc., Lincoln, USA | 美国 | (2016) 外兽药证字 36号 | 2020.08.03 — 2021.07.26 | 变更注册：变更注册质量标准、说明书和内包装标签 |
| 犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗-犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗 Canine Distemper-Adenovirus Type 2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine， Modified Live and Killed Virus，Leptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin | 硕腾公司美国林肯厂 Zoetis Inc., Lincoln, USA | 美国 | （2020） 外兽药证字 26号 | 2020.08.03 — 2025.06.16 | 变更注册：变更注册质量标准、说明书和内包装标签 |
| 肉鸡球虫活 疫苗 Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts, Chicken Isolates | 英特威美国 分公司 Intervet Inc | 美国 | （2016） 外兽药证字 03号 | 2020.08.03 — 2021.01.26 | 变更注册：将“2~8℃避光保存，有效期为12个月”变更为“2~8℃避光保存，有效期为9个月” |
| 枸橼酸马罗匹坦片 Maropitant Citrate Tablets | 法瑞瓦公司法国生产厂 Fareva Amboise | 法国 | （2016） 外兽药证字 21号 | 2020.08.03 — 2021.05.12 | 变更注册：产品有效期由24个月变更为36个月 |
| （2016） 外兽药证字 22号 | |||||
| 枸橼酸马罗匹坦片 Maropitant Citrate Tablets | 法瑞瓦公司法国生产厂 Fareva Amboise | 法国 | （2016） 外兽药证字 23号 | 2020.08.03 — 2021.05.12 | 变更注册：产品有效期由24个月变更为36个月 |
| （2016） 外兽药证字 24号 | |||||
| 复方非泼罗尼滴剂（猫用） Compound Fipronil Spot-On for Cats | 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国 吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France | 法国 | （2020） 外兽药证字 30号 | 2020.08.03 — 2025.07.09 | 变更注册：变更生产厂名称为“勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France”，变更企业名称为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| 复方非泼罗尼滴剂（犬用）Compound Fipronil Spot-On for Dogs | 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国 吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France | 法国 | （2020） 外兽药证字 31号 | 2020.08.03 — 2025.07.09 | 变更注册：变更生产厂名称为“勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France”，变更企业名称为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
附件： 说明书和标签.docx
日期：2020-08-06
