生物安全柜技术解析
2023-04-27
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核心提示: 什么是生物安全柜?生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、……(世界食品网-www.shijieshipin.com)
什么是生物安全柜?生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计。防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶的负压过滤排风柜,是防止实验室获得性感染的主要设备。将柜内空气向外抽吸,使柜内保持负压状态,通过垂直气流来保护工作人员;外界空气经高效空气过滤器过滤后进入安全柜内,以避免样品被污染;柜内的空气也经过过滤器的过滤后再排到大气中,以保护环境。(气溶胶:指悬浮在气体介质中、粒径一般为0.001μm~100μm的固态和液态微粒所形成的胶溶态分散体系)我国于2006年正式实施《中华人民共和国医药行业标准:生物安全柜》(YY0569~2005),根据气流及隔离屏障设计结构,将生物安全柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级。我科艾滋病初筛实验室为Ⅱ级生物安全实验室。
选用原则:可保护工作人员和环境而不保护样品,其气流原理和实验室通风橱基本相同,不同之处在于排气口安装有HEPA 过滤器,将外排气流过滤进而防止微生物气溶胶扩散造成污染。一级生物安全柜本身无风机,依赖外接通风管中的风机带动气流,由于不能保护柜内产品,目前已较少使用。目前应用最为广泛的柜型,按照《中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005生物安全柜》中的规定,二级生物安全柜依照入口气流风速、排气方式和循环方式可分为4个级别:A1型,A2型,B1型和B2型,所有的二级生物安全柜都可提供工作人员、环境和产品的保护,A1型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.38m/s。无内部循环气流,100%的气体通过排气口过滤排出。A2型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s。70%气体通过HEPA过滤器再循环至工作区,30%的气体通过排气口过滤排出。二级B型生物安全柜均为连接排气系统的安全柜:连接安全柜排气导管的风机连接紧急供应电源,目的在断电下仍可保持安全柜负压,以免危险气体泄漏如实验室。其前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s(100fpm)。B1型70%气体通过排气口HEPA过滤器排除,30%的气体通过供气口HEPA过滤器再循环至工作区。B2型为100%全排型安全柜,无内部循环气流,可同时提供生物性和化学性的安全控制,可以操作挥发性化学品和挥发性核放射物作为添加剂的微生物实验。为生物安全防护等级为4级实验室而设计的,柜体完全气密,工作人员通过连接在柜体的手套进行操作,俗称手套箱(Golve box),试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染,适用于高风险的生物试验,如,进行SARS、埃博拉病毒相关实验等;根据生物安全柜的强制性行业标准《中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005生物安全柜》规定,只有获得国家食品药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证的产品才能真正保护操作人员、实验室环境和操作样本;生物安全柜提供对人/样品及环境的三重保护。
WHO《实验室生物安全手册》提出,生物安全柜可以有效减少由于气溶胶暴露所造成的实验室感染以及培养物交叉污染。事实上,生物安全柜更侧重于保护操作人员和环境,防止操作的病原微生物扩散造成人员伤害和环境污染。生物安全柜的选择最基本取决于生物试验中所使用的试验品类型:1.如果生物试验中只涉及微生物样品,可以使用基本类型的生物安全柜;2.如果生物试验中涉及微生物样品与微量化学试剂(非腐蚀性),使用装备外排管道的安全柜是必要的。3.如果生物试验中涉及了细胞毒素类药物,例如,各类癌症治疗药物,必须使用的细胞毒素安全柜。另外,需要明确了解生物安全柜与通风柜/超净工作台的区分,通风柜和超净工作台不属于生物安全柜,不可使用在涉及微生物材料的实验或生产过程中。通风柜(通风橱)是为在化学实验过程中清除腐蚀性化学气体和有毒烟雾而设计的;由于没有装备HEPA过滤器,通风柜不能有效清除微生物介质;放置在通风柜内微生物样品会散播到柜外,污染实验室环境。超净工作台(超净台)是为了保护试验品或产品而设计的,通过吹过工作区域的垂直或水平层流空气防止试验品或产品受到工作区域外粉尘或细菌的污染。一旦微生物样品放置于工作区域,层流空气将把带有微生物介质的空气吹向前台工作人员而产生危险。操作者:生物安全柜如果使用不当,其防护作用就可能大大受到影响。紫外灯:生物安全柜中不需要紫外灯。如果使用紫外灯的话,应该每周进行清洁,以除去可能影响其杀菌效果的灰尘和污垢。明火:在生物安全柜内所形成的几乎没有微生物的环境中,应避免使用明火。溢出:实验室中要张贴如何处理溢出物的实验室操作规则,每一位使用实验室的成员都要阅读并理解这些规程。认证:在安装时以及每隔一定时间以后,应由有资质的专业人员按照生产商的说明对每一台生物安全柜的运行性能以及完整性进行认证,以检查其是否符合国家及国际的性能标准。清洁和消毒:由于剩余的培养基可能会使微生物生长繁殖,因此在实验结束时,包括仪器设备在内的生物安全柜里的所有物品都应清除表面污染,并移出安全柜。除污染:生物安全柜在移动以及更换过滤器之前,必须清除污染。个体防护装备:在使用生物安全柜时应穿着个体防护服。警报器:可以在两种警报器中选择一种来装备生物安全柜。