审查的重点是文件的充分性;
文件审查完了之后要进行批准;
二、定期审查文件,必要时进行更新。
包括2个要点:
定期是实验室根据自己的实际情况来确定的期限;
必要时进行更新,公众号[实验室ISO17025]提醒,是指文件发现有不合适的地方需要修改,这种发现是随时随地的,不是特指在定期的审查中发现的。
三、要识别文件的更改和当前的修订状态
重点注意:
通俗的讲,当前的修订状态,是指文件是第几版,第几次修改;
识别文件的修改,是指修改的部分要如实记录下来,比如在文件的修订页中进行记录。
四、在使用地点应可获得适用文件的相关版本,必要时,应控制其发放
重点注意:
相应的地点,一般是文件的使用地点,比如仪器的作业指导书的相应地点就是指仪器的旁边;
相关的版本指最新有效版本,比如测试标准的最新有效版本。
五、防止误用作废文件,无论出于任何目的而保留的作废文件,应有适当标
重点注意:
一般实验室可以采用作废保留章,来标识作废的文件。
作废的文件,比如过期的标准,不直接销毁,而用作废保留,是作为实验室的资料来参考。