《 通用要求》对实验室究竟意味着什么？

实验室资质认定评审依据的是《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RB/T 214-2017）,实验室认可采用的是《检测或校准实验室认可准则》（CNAS-CL01:2018）,这两个标准对实验室来说究竟意味着什么？我们从三个方面分析一下。

（1）从实验室角度来看，《通用要求》是对实验室管理运行的最低要求。该标准明确规定了实验室内部各要素运行的基本规则，反映了实验室管理运行的内在规律，是实验室建立秩序和稳定运行的基础，包含了实验室能够确保数据结果质量的基本要求，其对实验室管理运行规则进行了高度的概括和提炼，是对实验室的基本要求，也就是最低要求。

最低要求是什么意思呢？实验室在实施该标准时需要建立适合自身的管理体系，所建立的管理体系、所做的规定，就应高于本标准的要求。比如说，人员监督，要求“应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督”。但在管理体系中会明确规定监督员的职责、监督员的设置、哪些人员需要受到监督、采取什么方式监督、制定人员监督计划、对受监督人员作出评价，对要求进行了细化，明显是高于标准要求的。实际上，我们自己的管理体系文件，都对各项活动做出了详细规定，应该都是高于标准的。问题是，实验室应有意识地推进这些高于标准的要求在管理体系运行中得到实施。

（2）从管理层角度来看，《通用要求》是实验室建设和管理的最佳途径。该标准是由国内实验室建设方面的专家协商一致编写而成，这些专家对实验室管理运行进行了长期的研究并进行了大量的实践，尤其是实验室认可，直接采纳了ISO/IEC 17025相关要求，引入了一些发达国家实验室管理运行的经验，这些经验用标准的形式予以了固化，为实验室提供了管理运行的良好框架。

有了该标准作为实验室建设的依据，使管理层从开始就明确了实验室建设的方向，清楚了实验室该如何规范运行，可不饶弯路地建设好实验室，使其走在正确的轨道上，实现稳健发展。该标准就是实验室建设和管理的最佳途径，除此之外，没有更好的方法。

（3）从工作角度来说，《通用要求》是必须坚持的工作制度。该标准实际上就是告诉了我们做什么怎么做，是一套实验室建设完整的工作制度。按该标准要求开展工作，也就是遵守该标准的各项规则，可确保工作质量，减少出错率、提高工作效率。

有些机构没有意识到管理体系制度化的属性，只是把它当成了形式化的文件，反而还在琢磨着如何建立制度，实现制度化管理。实际上，该标准就是实验室建设一套完整的工作制度，把这套制度建立好、实施好，就能够形成别人无法复制的核心竞争力，走得稳、走得远。