大家知道,产品和服务的质量是企业的生命线,而产品和服务的质量,不仅取决于产品和服务本身,更是取决于产品和服务赖以产生的工作过程的质量。过去,我们对产品质量的控制,主要依靠质量检验员对产品进行检验来控制。合格了,投放市场;不合格,返工。
这里有一个产品质量的案例,1985年的某一天,时任青岛电冰箱总厂厂长的张瑞敏,他的朋友过来买冰箱,结果挑来挑去,发现很多冰箱都有毛病,对质量不是很满意,张瑞敏立马引起警惕,于是派人去库房检查,结果把库房里面的400多台冰箱一查,发现一共有76台不合格,就有了张瑞敏怒砸76台冰箱的故事。员工很心疼,当时有员工建议把这些冰箱便宜卖了,或者内部处理,张瑞敏当时是这样说的:“ 如果我不砸掉这76台冰箱,将来也许会有760台这样的冰箱流入市场,这对企业的伤害是毁灭性的。”
这个时期,对产品质量的控制就是依靠检验员。后来有一些高科技产品,比如,民航飞机、航天飞机、空间站、火星车等,能等到出了问题再去处理吗?
所以,人们意识到了,我们不能等到产品形成后再去对质量进行控制,工作过程中有许多因素对质量都会产生直接的影响,只要对其进行管理和控制,就可以保证产品的质量。要实现对各要素进行全面、系统的管理和控制,就应对产品质量形成的过程进行分解,这个过程包括了设置必要的组织结构(建立分工协作),培训所需的人员、配备所需的设备和设施,对工作流程进行设计和优化,如果这些要素都受到控制,就可以减少、消除或预防质量问题的发生,这就是质量管理体系的概念。
RB/T 214-2017就是基于这一逻辑,将对实验室数据结果质量有影响的要素进行分解,分解为机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系5个方面,对这5个方面经大家协商一致、形成共识,并由权威部门发布,就形成了这个标准。