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实验室人员管理要点剖析

   2022-06-23 510
核心提示:CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》6.2条款[1]对实验室人员管理提出了管理思路与管理要求,通过深入研究和理解准……(世界食品网-www.shijieshipin.com)
CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》6.2条款[1]对实验室人员管理提出了管理思路与管理要求,通过深入研究和理解准则,笔者认为实验室人员管理应重点关注以下四个要点:一是人员资质与选择,二是人员培训与授权,三是人员监督与管理,四是人员监控与评价。本文针对这四个要点进行剖析。
 
 一、人员资质与选择

实验室应根据自身工作的类型、工作范围和工作量的需要,合理设置岗位,按需设岗,确定各类人员的实际工作职责和工作范围,对应不同的岗位职责需求,要分析确定该岗位对人员资质和能力的基本要求,为下一步的人员选择提供指导。

1.实验室人员构成

实验室人员按工作内容可分为与检测/校准有关的管理人员、技术人员和支持人员,其中管理人员是指所有对质量体系、技术运作负有管理职责的人员,技术人员是指具体从事技术检验、技术评价和监督工作的人员,支持人员是指从事技术检验支持活动,并且其从事的工作对检测/校准质量产生影响[1]。

 2.人员资质和能力

 CNAS-CL01:2018不再区分在培员工,长期雇佣人员或签约人员,从风险角度考虑人员上岗能力。CNAS-CL01-G001:2018 6.2条款解读了实验室技术人员包括方法制定和确认人员、授权签字人的基本学历、经历、专业领域、法规和职称要求[2]。此外,对于CNAS-CL01:2018 6.2.6条款中提到的对检测/校准报告提出意见和解释的人除了具备上述外,还应该具有所进行的检测/校准方面足够的知识,可以对报告内容做出深层次的解释。

对于实验室一般管理和支援人员的资质和能力要求,仅从基本要求和一般能力要求进行定义,可以满足CNAS认可审查要求。

3.实验室人员技术档案

实验室人员技术档案是技术人员工作经历、专业技能、工作业绩等方面全面、真实的反映,也是实验室认可中必要的证明材料,实验室人员技术档案应保持实时更新。人员技术档案应包括:

a) 教育背景资料;

b) 工作经历资料;

c) 培训记录资料;

d) 人员授权/资格确认的文件;

e) 证书及相关技术水平证明材料[3]。

二、人员培训与授权

为保证人员素质能够持续满足管理体系及检测/校准工作运作、改进和发展的需要,实验室应适时对实验室人员进行培训,以更新并提高他们的能力,对满足资质要求的员工,上岗前应进行授权。

1.人员培训

在培训的策划阶段,实验室应充分识别培训需求,制定培训计划并实施。培训按其不同目的分为岗前培训和在岗持续培训,培训计划涉及综合知识、体系文件和技术能力培训,其中综合知识培训包括总体要求、政策法规、职业道德和安全培训,体系文件培训包括每年文件审核修订完善方面的培训,技术能力培训包括新员工学技术和老员工扩展技术方面的培训,其中特种作业培训必要时应取得劳动行政主管部门颁发的上岗资格证书。

2.人员授权

实验室应根据人员能力、教育和专业资格、培训、技能和经验,对所有技术人员和部分管理支持人员进行授权,包括但不限于抽样人员,检测/校准人员,签发证书和报告人员,开发、修改、验证和确认方法,提出意见和解释的人员,内审员,监督员,评估偏离影响程度的人员,质量负责人,技术负责人,部门主管,对于其他管理和支持人员,可以选择性进行授权[4]。

需要注意的是,新准则里面删除了操作特定设备的授权,对设备的操作授权隐含在检测/校准授权里面。这就要求实验室对人员进行检测/校准授权时,不仅仅授权检测项目,还应该具体到检测标准和检测参数,可以和检测/校准设备对应起来。

三、人员监督与管理

CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》6.2.5条款提出了实验室人员监督、人员授权及人员能力监控的要求,且明确了对人员的监督是在授权前,对人员能力监控是在授权后。笔者认为,此处的监督(supervision)如果翻译为“监督、管理”更利于对准则的理解。对实验室人员的监督管理工作在人员授权前已经开始,并且贯穿于实验室员工整个工作生命周期,而不是员工授权后就不需要监督管理。

实验室应根据人员和具体工作情况,制定监督计划,确定被监督的人员、检测和校准项目。实验室应任命监督人员,监督工作应运用风险管理思维,对风险较大的事件和人员,如新上岗人员、转岗人员、新开展项目人员、检测频次极低项目人员及近期发生质量事故的责任人员应增加监督项目,增大监督频次。对熟练员工,常规项目进行简单的日常监督。

人员监督的方式可以多种多样,例如使用标准物质、重复检测/校准、留样复查、能力验证、报告审查、实验室内比对、盲样测试、相关方的投诉等,确保人员监督方式与其对应的风险相适应。

四、人员控制与评价

人员监控与评价是指实验室人员取得上岗资格后,实验室应定期对授权人员的能力进行监控与评价,确保实验室人员能力持续满足要求。根据风险确定监控与评价频次,对于常规的检测/校准人员,通常每12个月一次,被评估人员可从以下6个方面来评估其是否持续目前的技术能力。

a) 技术岗位是否变动;

b) 盲样测试结果是否合格;

c) 实验室间比对结果是否合格;

d) 能力验证是否合格;

e) 监督计划执行结果有无重大问题;

f) 查验历史记录是否合格。

五、结语
为做好质量管理框架下的人员管理,实验室应在传统的人事管理模式中引入先进人力资源管理的理念和工作方法,理清管理流程和管控要点,建立并完善人员管理相关的管理体系文件,形成一个系统化的人员管理体系,这是实验室活动正常、有序、高效、科学、准确开展的重要保障[5]。

[参考文献]

 [1] 中国合格评定国家认可委员会检测和校准实验室能力认可准则 CNAS-CL01:2018

 [2] 中国合格评定国家认可委员会《CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可则》应用要求CNAS-CL01-G001:2018

 [3] 韩玥 关于实验室人员技术档案管理的探讨 现代测量与实验室管理 2015,(2) 61~64

 [4] 姜延波 检测/校准实验室人员中国计量 2017,(3) 49~50

 [5] 王志民,崔杰石实验室人员管理的探讨 吉林水利2013,(6) 54~55.






 
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