核心提示：标准物质是中华人民共和国计量法中依法管理的计量标准，在质量控制和质量保证中起着重要作用，是技术仲裁工作中的标准尺度。作者……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
标准物质是中华人民共和国计量法中依法管理的计量标准，在质量控制和质量保证中起着重要作用，是技术仲裁工作中的标准尺度。作者结合自身管理和使用标准物质的实验室经验，对如何有效规范地管理好标准物质，进行了探讨。
标准物质一般用于保证检测数据的准确性和精密度，通过权威方法测定，或由多个高水平实验室协同定制，具有高度均匀、性能稳定和量值准确的特点。也是中华人民共和国计量法中依法管理的计量标准，在质量控制和质量保证中起着重要作用，是技术仲裁工作中的标准尺度。标准物质有着保存、复现和传递量值的基本特征，在确保测量结果时空上的连续性和可比性，确保测量结果的真实可靠性中具有着关键的作用。因而，对标准物质有效的管理，成为很多检测实验室最重要的课题。结合本人的实验室经历，对实验室标准物质的有效管理进行初步探讨。
01.标准物质的定义
标准物质（Reference Materials, RM）是具有均匀性和确定性的特性量值，用于物质赋值、校准仪器和评价检测方法或仪器性能的物质。
02.标准物质选择标准物质的选择有一套规范流程，需从标准物质的有效性、溯源性、不确定度、供应量和相关费用等多方面考虑。有效性：标准物质的有效性与其稳定性相关，稳定性高的则有效性长，反之则有效性短。有效性是贮存过程中，标准物质可否继续使用的重要因素，实际工作时，需注意监测。溯源性：溯源性是联系国家标准与国际标准的重要参数。很多分析结果通过标准物质溯源。在标准物质选择过程中，需注意该标准物质能否证明其对国家标准的溯源性。不确定度：不确定度决定于被测物质测量值间的分散度，购买的标准物质应明确注明其不确定度。通常不确定度越小越好，但同时应结合检测实际需要，实际成本，供应状况，以及标准物质的理化特性等多方面因素考虑。一般而言，不确定度越小的标准物质适用范围较窄。当然，不应选用标准物质不确定度超出测量程序允许水平的。同时，为消除基体效应与干扰成分引起的系统误差，所选用的标准物质的基体应与处理材料尽量接近。
供应量：具有包装含量也是购买标准物质需要考虑的问题，因为通常标准物质一旦拆封，需尽快使用，不可重新保存。而对于瓶装气体类的标准物质，应保证在有效期内使用略有剩余，以免在使用过程中造成不必要的麻烦。
最小称样量：不同生产商的最小称样量会有不同。最小称样量是保证该标准物质均匀性的重要条件，小于最小称样量的使用，会影响试验结果的可信度和准确度。
03.标准物质的采购
按ISO/IEC17025《测试和校准实验室能力的通用要求》有关规定，购买标准物质时，应首选国家标准计量主管部门批准、颁布并授权生产的标准物质。仅当国产标准物质确实无法满足工作需求时，方才考虑购买进口标准物质，并应对经销商资质进行评估。
04.标准物质的验收
标准物质验收时，应有使用者和采购者同时在场。验收内容包括：标准物质的品种是否符合要求、数量是否足够使用、包装是否完好、标识是否清晰、证书是否齐全、是否在证书声明的有效期内。验收完毕，应按要求填写验收报告，并交由专人管理。对于进口的标准物质，应选取其中某几种成分，与国家认可的单组分标准物质进行对比，以确定质量符合要求。
05.标准物质的保存和运输
标准物质的运输过程中，应严格按照存放要求，对于需要低温冷藏的，应考虑配备车载冰箱或者其他低温措施；钢瓶装气体，应使用金属链固定；易潮解物质需至于干燥器内；易燃易爆和剧毒等特殊标准品的运输还必须遵守当地法律法规。
标准物质的分类存放的应首先符合贮存要求，其次应便于查找，配置专用使用登记薄，列出使用清单和使用记录。在标准物质管理的验收、贮存、使用等所有环节，都必须确保其标签和记录的清晰、完整。标准物质的使用过程中，需有专人统一保管，对于超出有效期的，必须当即清理，不得继续使用。
06.标准物质的取用
标准物质需登记造册，并列出使用清单和取用记录。领用前，应先确认标准物质包装完好、外观无异常。领取时，严格登记领用品的名称、数量、库存量等信息，归还时也应登记详细信息。
标准物质的实际使用过程中，对于易变质的应做一次性使用；对于采用大包装的，因严格操作，只取出使用量，密封保存，并应注意防止污染和泄漏；对于可反复使用的，应定期校准。
07.标准物质的核查
根据CNAL/Ac01：2005、CNAL/Ac05:2003、CNAL/Ac06:2003的要求，在有效期内的标准物质，应进行期间核查。标准物质的核查，既是对标准物质稳定性和均匀性是否合规，量值是否准确的考察，也是对有效期内，标准物质的贮存方式是否恰当的考察。期间核查是邻近两次校准期间内的核查，以确定标准物质是否处于校准状态。主动及时地发现标准物质的异样，可以有效规避鉴定结果的风险。
核查计划：标准物质的核查计划包括：核查种类、核查频率、核查参数、核查方法、核查人员、核查标准及核查结果的判定。核查计划应经由实验室授权的有资质的人员编制，并经过审批。
核查方法：核查应从本实验室实际情况出发，要求简便易行且经济合理。可选择送有资格的校准机构核查；进行室间对比；不同或同一生产商不同批次的标准物质对比等；用一级标准品对二级标准品进行核查，或重新测试最近检定结果满意的样品等。
核查频率：核查频率由标准物质对检测结果影响程度决定。对于一次性使用的标准物质，无须进行核查。经常使用的，应提高核查频率，严格核查标准，很少使用的，可采取使用前核查。已有有效证据显示，某标准物质稳定性较好的，可采取购进时核查的方式，以降低实验室成本。实行定期检查，一旦发现标准物质结果可疑，可追溯到最近一次核查。稳定性差的标准物质，至少每半年核查一次。
核查结果：核查结果应以核查报告的形式出具，并经过授权的，有严格资质认证的人员进行评估，提出相关评估意见。
08.标准物质的失效及废弃处理超出标准物质证书声明有效期的应视为失效；虽在有效期内，但受污染或产生泄漏的，应视为变质；虽在有效期内，但核查结果显示已有部分分解或产生异构体的，应立即停止使用；可重复使用的标准物质，若不能回复原态，也应视为失效，做废弃处理。
