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实验室管理系统中的电子原始记录

   2022-05-26 351
核心提示:随着互联网时代的发展,实验室管理信息化功能日趋完善,涉及维度也不断扩大,实现实验室原始记录的电子化和数字化,提高实验室工……(世界食品网-www.shijieshipin.com)
随着互联网时代的发展,实验室管理信息化功能日趋完善,涉及维度也不断扩大,实现实验室原始记录的电子化和数字化,提高实验室工作质量和效率,是实验室发展大势所趋。在实验室信息管理系统得到日益广泛应用的大形势下,实验室实现无纸化办公已经成为一种必然。 
对于传统的纸质原始记录,其诸多弊端制约着实验室信息化水平的提高。

01.原始记录出错率高

因为检测业务繁杂、原始数据量大,检验人员在录入过程中不可避免地会出现输入错误,比如数字或是小数点错误,导致检测结果与实际数据出现偏差。

02.校对、流转时效性差

检验人员在检验结束之后,汇总、校对和审核工作是随着纸质版原始记录而流转的。审核校对人员不在同一间办公室,校对时没有软件作为辅助支持,从而导致原始记录审核的时效性大打折扣。

03.原始记录格式固化

随着待检测检验产品的要求日趋复杂苛刻,检测数据量越来越多,填充数据的表格不足等问题也随之增多,检验员填写的难度增加,严重影响原始记录的规范与美观。

为了克服上述弊端,规范实验室管理,提高实验室信息化水平,在实验室认可准则ISO/IEC17025和CNAS的规范要求下,LIMS结合检验流程加入类似Excel模式的电子化原始记录(ELN)。

解决方案

①电子原始记录可以采用串口采集的方式,直接或间接地采集仪器数据,大大降低检验人员填写原始记录的错误率。

②电子原始记录内置Excel中的函数功能,可以有效提高核查原始记录计算结果的效率,通过利用LIMS中的审批流程,可以极大地缩短纸质版原始记录的传阅时间,实现在流转过程中记录检测人、校对人自动电子签名的功能。

③电子原始记录即使在体系文件受控的情况下,也可随着检测项目使用仪器数量及标准物质数量的增加而自动扩展,检验数据的填写空间可随时调整,从而确保原始记录的规范和美观。





 
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