一、人员监控范围
所以可能影响实验室活动结果的人员,包括实验室各职能的人员。
二、人员监控策划
人员能力监控应建立在风险评估的基础上,应考虑人员的教育背景、经验、工作经历和所从事技术活动的特点等评估风险,建立监控方案,确保人员能力持续满足实验室能力要求
三、人员监控实施
实验室可定期和/或不定期进行定期可由人员主管部门、使用部门定期根据人员绩效与其任职能力要求比较进行监控;
不定期可以根据内外部质量监控结果、客户投诉等,以及技术复杂性、方法稳定性和客户现场等实验室活动安排人员能力监控,保证实验室活动和结果的有效性;
四、人员监控方法
可采取现场观察、监督,调阅记录,审核/批准报告,结合质控(盲样,内部质控,外部比对/PT等)实施人员能力监控。
五、重点强调
人员监督和人员监控的对象有且只有一个:人(谁要监督设备我跟谁急)
人员监督重点确认:人员的初始能力
人员监控重点确认:人员的持续能力