内部审核是检验检测机构自行组织的管理体系审核,按照管理体系文件规定,对其管理体系的各个环节组织开展的有计划的、系统的、独立的检查活动。检验检测机构应当编制内部审核控制程序,对内部审核工作的计划、筹备、实施、结果报告、不符合工作的纠正、纠正措施及验证等环节进行合理规范。 1.做好内审员的培训和再培训 内审员在内审前的培训工作非常重要。内审员可通过组织培训和自我学习的形式对审核所使用的准则(《通用要求》)、标准、管理体系文件等内容熟悉掌握, 做到心中有数。因为这些要求、标准、管理体系文件既是进行内部质量审核的依据和判定标准, 也是内审员在审核前必须了解和掌握的, 如果内审人员对此不熟悉, 就不能有效地实施内部质量审核, 找不出检测工作中存在的问题。因此, 在进行内审前, 内审人员一定要根据每次内审的目的、范围、要求对所用的评审准则、管理体系文件认真学习领会、掌握, 特别是对重点审核的问题应重点把握。 2. 做好内审前的策划准备工作 在实施内部质量审核前, 做好内审前的策划准备工作十分重要, 是保证成功内审的基础,策划应充分考虑组织的特点, 如组织机构、检测过程和内审员情况等。 内部审核通常每年1次,由质量负责人策划内审并制定审核方案。内部审核应当覆盖管理体系的所有要素,应当覆盖与管理体系有关的所有部门、所有场所和所有活动。但是这四个覆盖不是必须的,检验检测机构可以依据以下3点来策划、制定、实施和保持审核方案。 (1)有关过程的重要性; (2)对检验检测机构产生影响的变化; (3)以往的审核结果。 审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告。 通过精心策划, 形成年度内审计划。在审核计划中应明确:审核范围、审核依据、审核频度、审核人员组成、审核资源保证、审核时间等。在具体到实施每一次内部审核时, 还应按年度内审计划安排和内审程序规定, 详细编制内审实施计划。一般来说, 内审前的准备工作包括:组建内审组, 选定内审组长, 编制内审检查表, 设计内审记录表格, 提出纠正措施要求表 (即不合格项报告) , 通知被审核部门负责人以及体系文件的审核。 3.编制内审检查表 编制内审检查表是实施内审前的重点准备工作, 内审检查表编制的好与不好, 将直接影响内审工作的成功与否, 因此检查表的编制一定要精心设计, 把要内审的内容尽可能考虑进去。检查表一般由内审员根据分配的审核任务进行准备,也可由对内审工作比较熟悉的内审人员统一编制。检查表的内容一般包括:检查依据、检查内容、检查记录、检查时间、受审核部门、审核员、审核组长等。对已进行过内审的机构来说, 编制检查表, 就要抓住重点进行抽样检查。检查表可以按部门要素编制, 也可以按检测过程编制, 具体按那种方法编制, 机构可根据自身情况来选择。真正的检查表应具有可操作性。检查表设计好以后, 要经过内审组讨论, 最后由组长批准, 这样在内审时就比较稳妥、充分。 4.有效实施审核 审核应按照实验室内部审核实施计划进行。以首次会议开始现场审核。内审员根据设计好的检查表, 运用各种审核方法和技巧, 收集客观证据,得出审核发现,进行分析判断,开具不合格项报告。内审一定要全面, 且客观、公正, 不能单纯只为了发现不合格项。内审员对审核中发现的不合格项应认真核对, 并且在审核范围内提出。此外, 还应严格把握不合格的性质, 对检测质量影响不严重、且易于纠正的情况, 内审员可把它开在一般不合格 (即基本符合项) 上, 以突出对影响检测质量的重点审核。 5客观编写内审报告 现场审核结束后, 一般由审核组长编写内部审核报告, 内容包括:审核目的、范围、依据、内审组成员、受审核部门、质量体系运行情况评价、存在的主要问题分析、纠正、预防和改进措施的提出, 确认和分层分步实施的要求等。审核报告应在审核组成员认真讨论并与受审核部门沟通 (不符合方面) 后形成。 审核结论很重要, 审核组应依据审核证据, 对照审核准则, 对本机构的管理体系运行的有效性作出客观的实事求是的评价, 对成功的方面给予肯定, 对存在问题的方面提出改进的方向。 6跟踪验证 内审员应负责对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪验证, 并在紧接着的下一次审核时, 对措施的实施情况及效果进行复查评价, 写入报告, 实现审核闭环管理, 以推动连续的质量改进。 开展内部质量审核, 目的是为了找出自身存在的问题和不足, 并进行纠正、控制和预防,不断提高本机构的质量管理水平。因此,内审员不但要对责任部门实施纠正措施的情况进行跟踪检查,还要验证其有效性。如果无效或达不到要求,应要求责任部门按管理体系文件"不合格工作纠正与控制和预防措施程序"重新启动, 直至达到有效为止。