近年来,质检总局、认监委、省市质监局对超能力范围检测的处罚都非常严厉,甚至停止个别实验室的检测活动。因此,实验室应将超能力范围检测的后果向每一位员工宣传,不能为经济利益或所谓的为企业着想而故意超能力范围检测;同时实验室还应认真梳理实验室的能力范围,对确实有设备、具备检验能力而不在能力范围内的标准,应尽快进行扩项,提高为企业服务的能力。
还有一种隐性超能力范围的情形。实验室通过的检验能力范围时,实际隐含的意思是包括产品标准中引用标准也通过实验室评审。当其引用标准出现标准变更尤其是检验方法、环境设施有实际变化的情况下,其产品检验的实际检验能力有可能出现变化。这种变化,可能会导致实验室不能按现行有效标准正常开展检验工作。我们把这种变化称之为“隐性的”超范围检验。
由于标准变更后需要重新进行能力确认,个别实验室怕麻烦,往往会等到监督评审或复评审时才进行确认,从而导致超能力范围检验。因此,实验室应关注和避免这种情况的发生,在能力未确认前,不得使用新标准开展检验。对于产品标准中引用标准的变更,实验室更应关注,以免采用作废标准开展检验而造成检验结果的误判和可能带来的检验风险。
1.量值溯源未按规定
仪器设备的量值溯源是保证其测量准确性的主要手段之一,按照实验室资质认定评审准则要求,仪器设备使用前应经过检定或校准,必要时,在二次检定或校准之间应进行期间核查,以保证数据的准确性。但部分实验室未按规定将仪器送计量部门进行检定或校准,造成仪器失准,还有个别检定/校准实验室不经检定/校准就出具证书。实验室内经常会有仪器设备是没有检定规程或校准方法,计量部门往往图省事,仅对仪器使用的计量器具进行检定或校准,而其总体设备是否合格则不做综合判定,使得设备显示的数据是否准确不得而知。如果此时不采用能力验证或实验室比对的方法对仪器进行验证,则会带来很大的风险。
2.设备精度下降
有的检验机构,尤其是中小型检验机构,由于资金的不足,使得设备长期服役,得不到及时更新。由于设备使用年限过长,或使用环境恶劣,设备的精度下降,检验数据的可信度下降。因此,实验室应及时更新设备,当设备一时不能更新,应增加校准的频次、做期间核查、采用实验室间比对或设备间比对等方式验证设备的可靠性,以保证检测数据准确可靠。
3.环境设施不符合标准要求
很多试验对环境设施的要求是很高的,对检验结果的影响很大,但部分检验机构对环境设施不是很重视,不能很好地满足检验的要求。如:水泥检验的水养护,水的温度规定为(20±1)℃,超出标准规定的温度范围,尤其是超出温度较多时,对检验结果影响就会很大。而我们在评审中发现,部分水泥实验室中,水养护都是在水池中进行,水温低了加热水,水温高了加冷水,这样的温控方式无法保证水温控制精度,其养护后的检测数据也是不准确的。因此,对环境设施要求高的试验,实验室应确保检测的环境设施符合标准要求。
1、关键岗位人员无任命文件,职权不明确。
2、检验项目无人员上岗证,能力不确认。
3、各类人员岗位交叉,岗位职责不明确。
4、关键人员无监督计划或记录,监控不到位。
5、技术和管理人员无培训计划或记录,技能不能持续提高。
6、人员技术档案与人事档案混淆,对准则理解不准确。
7、授权鉴字人职称和学历达不到要求,不能担任该职。
8、技术负责人职称学历达不到要求,不能担任该职。
9、检测人员无大型设备操作证,对设备和结果度不利。
10、人员的所学专业与从事专业跨度太大,必须继续教育和考核。
实验室检测报告中存在十大问题
1、报告信息量不足,不符合《准则》要求。
2、报告结论不正确,授权签字人责任不到位。
3、报告数据与原始记录不一致,报告审核人责任不到位。
4、报告无三级审批签字,报告管理混乱。
5、报告格式多变,不严肃谨慎。
6、报告中加盖的“检验检测专用章”不符合《准则》要求,必须更换。
7、报告无骑缝章,有报告调换内页的风险。
8、报告或原始记录有不规范的涂改,由作假的可能。
9、分不清检验报告、检测报告、鉴定报告的区别。
10、报告的发送程序执行不严,有涉密风险!