CNAS-GL039-2019 分子诊断检验程序性能验证指南
本指南适用于申请认可或已获认可的医学实验室对分子诊断相关检测程序进行性能验证实验活动时使用,也可供医学实验室评审员在现场评审过程中参考使用。本指南适用的分子诊断技术包括:PCR.Sanger测序、二代基因测序(NGS)、原位杂交等,其他分子诊断使用的检验程序/方法可参考使用。本文件适用于医学实验室采用的经确认的检验程序。
相关公告:关于发布CNAS-GL037:2019《临床化学定量检验程序性能验证指南》等3份认可规范文件及其实施安排的通知(认可委(秘)〔2019〕17号)