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克唑替尼说明书

   2021-07-16 872
核心提示:生产药品名疫苗Xalkori生产商品名疫苗Crizotinib(克唑替尼)生产英国上市时间疫苗 o ROS-1呈阳性非小细胞肺癌; o FDA 准许的检验方式明确的间转性淋巴瘤蛋白激酶(ALK)呈阳性的部分末期病人; 上市时间:2011年生产类型疫苗破骨细胞缓聚剂生产靶标疫苗ALK生产分子式疫苗化学式:C21H22Cl2FN5O化学名:(R)-3-[1-(2,

生产药品名疫苗Xalkori

生产商品名疫苗Crizotinib(克唑替尼)

生产英国上市时间疫苗 o ROS-1呈阳性非小细胞肺癌; o FDA 准许的检验方式明确的间转性淋巴瘤蛋白激酶(ALK)呈阳性的部分末期病人; 上市时间:2011年

生产类型疫苗破骨细胞缓聚剂

生产靶标疫苗ALK

生产分子式疫苗

化学式:C21H22Cl2FN5O化学名:

(R)-3-[1-(2,6-Dichloro-3-fluorophenyl)ethoxy]-5-[1-(piperidin-4-yl)-1H-pyrazol-4-yl]pyridin-2-amine化学结构式为: 相对分子质量为:450.34 KDa

生产生产企业疫苗

Pfizer 辉瑞公司

生产选购地疫苗英国

生产制剂和规格型号疫苗

内服胶襄,使用量为250Mg和200mg。  250Mg胶襄:硬明胶胶囊,大小0,粉红色不全透明帽和体,在帽上面有“Pfizer”和体上“CRZ 250” ,60胶襄瓶:NDC 0069-8140-20。  200mg胶襄:硬明胶胶囊,尺寸1,乳白色不结晶状和粉红色不全透明帽,帽上面有“Pfizer”和体上“CRZ 200”,60胶襄瓶:NDC 0069-8141-20。

生产实质疫苗

克唑蒂尼胶襄壳子含250 mg或200 mg的克唑蒂尼胶体溶液二氧化硅,微晶纤维素,没有水磷酸氢钙,*基**木薯淀粉钠,硬脂酸镁和硬胶囊胶囊壳为无特异性成份。淡粉色不全透明胶囊壳成分含果胶,二氧化钛,和氧化铁红。乳白色不全透明胶囊壳成分含果胶和二氧化钛。油墨印刷带有树胶,丙二醇,强氨溶液,三*化铁溶液,和灰黑色化合物。

生产作用机理疫苗

克唑替尼是酪氨酸激酶蛋白激酶包含ALK,肝脏细胞生长因子蛋白激酶(HGFR, c-Met),ROS1(c-ros),和酪氨酸激酶(RON)的一种缓聚剂。换人可影响ALK遗传基因造成致癌物质融合蛋白的表述。ALK融合蛋白的产生造成激话和基因的表达和提升细胞的增殖有奉献数据信号的调整出现异常而存活肿瘤表述这种蛋白质。克唑蒂尼便是根据阻隔对肿瘤细胞生长与生存起主导作用的多种多样体细胞通道,造成肿瘤的平稳或消散。

生产适用范围和主要用途疫苗  

克唑蒂尼是一个蛋白激酶缓聚剂可用为有下列病人的医治:

(1)   ALK-呈阳性迁移非小细胞肺癌  克唑蒂尼是一种用以医治根据FDA准许的检验确定为间转性淋巴瘤蛋白激酶(ALK)呈阳性的末期或迁移的非小细胞肺癌(NSCLC)病人的蛋白激酶缓聚剂。

(2)ROS-1呈阳性非小细胞肺癌  XALKOR是可用为有迁移NSCLC其肿瘤为ROS1-呈阳性病人的医治。

生产使用方法使用量疫苗

病人挑选:肿瘤标本采集检验結果为ALK呈阳性或ROS-1呈阳性的非小细胞肺癌病人能用克唑蒂尼医治。现阶段FDA准许用以检验ROS1重新排列的非小细胞肺癌检验方式不能用,能够参照在临床实验中评定ROS1重新排列的非小细胞肺癌病人。

强烈推荐的给药:克唑蒂尼的强烈推荐内服使用量是250Mg,每日2次直到病症进度或病人不耐受。在有比较严重肾损伤 [肌酐清除率(CLcr)

 
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